类风湿关节炎(RA)是一种病因尚不明确的的自身免疫性疾病,以关节滑膜炎病变为主。在病变过程中,滑膜炎会持续发作,引起关节疼痛、软骨损坏,进而导致关节畸形和功能障碍,使人产生残疾。其临床特征是对称性、慢性和多滑膜关节炎病变。类风湿关节炎在全球范围的发病率较高,平均发病率为1%。
两个公司又进行了一项规模较大的II期临床研究实验,其中有4个研究在美国进行,1个研究在中国进行,涉及了3000多例RA患者,为了评估巴瑞克替尼(Baricitinib)的疗效及安全性,其中关键性的4项临床研究选择在中、重度活动性类风湿关节炎患者中进行。目前,该药关键的Ⅲ期RA-BEACON研究已完成,结果显示,用药12周后RA患者的关节疼痛和肿胀能改善20%,疗效明显高于安慰剂。
巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓或肺部栓塞,这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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