GLP-1受体激动剂类药物的优点在于可以有效控制血糖,索马鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。
口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中,包括9543名2型糖尿病成人患者,结果显示,治疗52周后,服用索马鲁肽的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低,且体重最多可减轻4.3公斤,这个效果是与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比得出的。索马鲁肽片每日一次口服给药,服用方便且生物利用度低,摆脱了注射剂给患者带来的不便。索马鲁肽片让患者拥有了口服可治疗2型糖尿病的新选择。
索马鲁肽在日本的商品名为リベルサス,是首个也是唯一一个获批用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1RA。它是天然激素GLP-1的类似物。诺和诺德宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了索马鲁肽的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于2型糖尿病成人患者的治疗。索马鲁肽的获批是基于全球临床开发PIONEER项目,该项目包括8项全球和2项日本的临床3A期试验,纳入超过9500名2型糖尿病成人患者。索马鲁肽每日一次口服给药,在日本3mg、7mg和14mg三种治疗剂量获批。索马鲁肽也已在美国、欧盟、瑞士和加拿大获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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