非戈替尼是一种口服的JAK1优先抑制剂。已在欧盟、英国、日本等多个国家和地区获批，主要用于治疗成人类风湿性关节炎患者。该药物可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。此外，非戈替尼的新适应症溃疡性结肠炎也已在多国提交了申请。
克罗恩病（CD）属于炎症性肠病（IBD），是一种主要累及胃肠道的非特异性慢性、复发性的疾病，CD药物治疗可缓解症状、改善炎性指标、促进内镜下黏膜愈合，包括“升阶梯”、“降阶梯”治疗，有高危因素者存在疾病快速进展、预后欠佳可早期“降阶梯”治疗。
昨天，英国诺克和诺维奇大学医院Ian Beales通讯在《The Lancet Gastroenterology&Hepatology》发表论文“Efficacy and safety of filgotinib as induction and maintenance therapy for Crohn's disease(DIVERSITY):a phase 3,double-blind,randomised,placebo-controlled trial”，在一项用于治疗中重度活动性克罗恩病的3期双盲随机安慰剂对照试验（DIVERSITY）中对非戈替尼治疗进行了评估。该试验旨在评估其作为诱导和维持治疗的疗效和安全性。
在诱导研究中，患者随机接受非戈替尼200mg、非戈替尼100mg或安慰剂治疗11周。在维持研究中，诱导期达到PRO2临床缓解或内镜应答的患者再次随机分组，继续使用非戈替尼或接受安慰剂治疗至第58周。
结果显示，在欧盟特定分析中，非戈替尼200mg未达到共同主要诱导终点，但在维持研究中达到了终点。在非欧盟特定分析中，其在任何研究中均未达到两个共同主要终点。非戈替尼通常耐受性良好，其安全性特征与其他已批准适应症中的一致。
总之，非戈替尼200mg在克罗恩病中表现出一定的临床活性，特别是在欧盟特定分析的维持阶段，但在所有分析中并未完全达到共同主要终点。它耐受性良好，且未观察到新的安全信号。
【非戈替尼的使用方法与推荐剂量】
推荐剂量：对于成人患者，非戈替尼的通常推荐剂量为200毫克，每天一次，口服。如果患者的病情较轻或需要个体化治疗，医生可能会建议减少剂量至每天100毫克。服药时需严格遵循医生的指示。
特殊人群剂量调整：年龄超过75岁或有肾脏问题的患者，医生可能会建议将剂量调整为每天100毫克。肝脏问题严重的患者不建议使用非戈替尼，若必须使用，则需在医生的密切监控下进行。
服用方法：非戈替尼片剂应完整吞服，不能咀嚼、压碎或掰开。患者可以选择在两餐之间或与食物一起服用，以提高药物的吸收效果。正确的服药方法对于药物疗效的发挥至关重要。患者应按照医生的指示，按时、按量服药。
如果对非戈替尼有任何疑问，或在用药过程中出现不适症状，应立即咨询医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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