Jyseleca（非戈替尼Filgotinib）作为另一种Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂），适用于治疗对一种或多种改善疾病的抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者。非戈替尼可以单独使用或与甲氨蝶呤（Methotrexat，MTX）联合使用。

　　在获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的正面意见后，2020年9月25日，欧洲委员会批准了Gilead制药和生物技术公司的非戈替尼。该药物于2020年10月15日上市销售。非戈替尼是继Baricitinib（Olumiant）、Ruxolitinib（Jakavi）、Tofacitinib（Xeljanz）和Upadacitinib（Rinvoq）之后，第五个获批的Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂）。

　　【研究数据】

　　三项随机、双盲、多中心的III期临床试验（FINCH 1、2和3）显示，非戈替尼能缓解中度至重度类风湿性关节炎患者至少20%的症状。在所有三项试验中，患者在治疗的第2周就表现出较高的ACR20应答率，并持续至第52周。

　　第一项研究涉及1755名MTX未能充分控制病情的患者。77%每日服用非戈替尼200 mg的患者在12周后症状有所改善，而Adalimumab治疗组为71%，安慰剂组为50%。

　　第二项研究涉及448名生物DMARDs未能有效控制病情的患者，66%的患者每日服用非戈替尼200 mg后12周内症状有所改善，安慰剂组为31%。

　　第三项研究的1249名患者之前未使用MTX，但有病情恶化的高风险。24周后，81%同时使用非戈替尼和MTX的患者症状改善，单用非戈替尼的患者为78%，单用MTX的患者为71%。

　　【用法用量】

　　应由具有治疗类风湿性关节炎经验的医生指导。

　　成人患者使用非戈替尼的推荐剂量为200mg，每日一次。

　　对于VTE、MACE和恶性肿瘤风险增加的成年人，推荐剂量为每日一次，每次100mg，如果疾病控制不足，可以增加到每日一次，每次200mg。

　　对于长期治疗，应使用最低有效剂量。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应是恶心（3.5%）、上呼吸道感染（URTI，3.3%）、尿路感染（UTI，1.7%）、头晕（1.2%）和淋巴细胞减少症（1.0%）。

　　【特定人群使用】

　　育龄妇女/避孕：有生育能力的妇女必须在使用非戈替尼治疗期间和之后至少1周内使用有效的避孕措施。

　　怀孕：关于孕妇使用LuciFilgo的数据有限。动物研究表明生殖毒性。根据动物实验结果，LuciFilgo可能会对胎儿造成伤害，因此在怀孕期间禁用。

　　哺乳期：目前尚不清楚LuciFilgo是否会分泌到母乳中。不能排除母乳喂养新生儿/婴儿的风险。因此，非戈替尼不应在母乳喂养期间使用。

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