随着居民生活水平的提高，我国糖尿病的患病率也在逐年上升。糖尿病患者常合并高血压、血脂异常、肥胖等多个心血管疾病的危险因素，同时糖尿病也是心血管疾病的独立危险因素。研究表明，糖尿病患者发生心血管疾病的风险增加2~4倍。同时，糖尿病也会导致糖尿病肾病、视网膜病变、周围神经病变等多种微血管病变，我国20%~40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病，现已成为慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因。

　　司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），通过选择性结合并激动胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）受体，降低胰高血糖素分泌，从而刺激胰岛素分泌。其广泛分布于胃肠道、胰腺、下丘脑、骨骼肌、肝脏、心血管系统等，以葡萄糖浓度依赖发挥作用。GLP-1RA可有效降低血糖，并能降低体重、血压和甘油三酯，适用于有胰岛素抵抗以及腹型肥胖的糖尿病患者。当其作用于人体骨骼肌以及肝脏系统时，可以增加机体对葡萄糖的摄取，抑制葡萄糖的生成，降低血糖。

　　司美格鲁肽起初用于2型糖尿病患者的血糖控制。2017年12月5日，获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准上市。由于其在应用中展现出良好的心血管保护作用，2020年1月，FDA进一步批准其用于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者。2021年4月，获得中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准上市，成为我国第一个降低血糖的同时降低心血管事件发生概率的药物，也是第一个可以皮下和口服给药的GLP-1RA，在片剂和注射剂中均具有高效GLP-1RA的优点。2021年6月，FDA批准其用于肥胖症的治疗。2024年6月，NMPA批准其注射液用于长期体重管理的上市申请，即用于对初始体重指数（body mass index，BMI）≥30kg/m2或27kg/m2≤BMI＜30kg/m2且存在至少1种体重相关合并症的成人患者在控制饮食和增加体力活动的基础上的长期体重管理。司美格鲁肽对血糖的控制力较强，可保护并增强胰岛功能、降低心血管事件发生率，且不良反应较少，在2型糖尿病的治疗以及体重管理方面表现优异，为疾病的治疗提供了新思路。

　　在SUSTAIN系列研究中，司美格鲁肽和度拉糖肽的“头对头”临床试验结果显示，司美格鲁肽注射液治疗40周糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）降低水平达1.8%，优于度拉糖肽；空腹血糖水平下降情况明显优于度拉糖肽；7点自测血糖的下降程度大于度拉糖肽；HbA1c水平达标患者比例达到79%，优于度拉糖肽；司美格鲁肽1.0mg降低舒张压的效果优于度拉糖肽1.5mg。每周1次使用的司美格鲁肽可以稳定降低全天的血糖水平，且无论高剂量还是低剂量，其使用后全天的血糖水平都比度拉糖肽更低、更稳定。

　　在我国开展的SUSTAIN临床研究中，发现司美格鲁肽在糖尿病患者中降低HbA1c水平的能力较强，最高降低幅度可达1.8%，HbA1c的达标率最高达86.1%，并且其致患者低血糖的发生概率较低。在治疗过程中，司美格鲁肽可以提高2型糖尿病患者的β细胞反应水平，实现HbA1c水平的按需降低；且其可较好地将患者平均HbA1c水平降至7%以下。

　　SUSTAIN 8研究比较了在二甲双胍治疗基础上分别联用司美格鲁肽和卡格列净的疗效及安全性。结果表明，治疗52周后，司美格鲁肽与卡格列净相比，HbA1c水平更低（-1.5%vs-1.0%，P<0.0001），体重下降更多（5.3kg vs4.2kg，P<0.005），且安全性较好。

　　以上研究均提示，司美格鲁肽在2型糖尿病的治疗方面表现优异，疗效优于同类GLP-1RA。

　　司美格鲁肽作为一种降糖药，不仅能帮助2型糖尿病患者有效控制血糖，还能在体重管理上有所帮助。但不管是注射剂还是口服片剂，都需要按照医生的指导，严格遵照用药方法，避免副作用影响健康。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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