2011年K药正式启动Keynote-001试验，该试验纳入1260例患者，成为史上人数最多的I期临床试验。其中有550例晚期非小细胞肺癌患者，初治患者101例，经治患者449例。K药的使用剂量为2 mg/kg Q3W 或10 mg/kg Q2W或Q3W，近期，lancet杂志的子刊公布了Keynote-001试验中参与K药临床试验的晚期非小细胞肺癌患者的3年随访数据。
随访3年，初治晚期NSCLC患者的ORR为41%，经治患者ORR为23%。2.PD-L1表达≥50%的初治的晚期肺癌，K药治疗的ORR为67%；PD-L1表达≥50%的经治的晚期肺癌，K药治疗的ORR为39%。
PD-L1≥50%的初治患者，3年OS%为25.2%，PD-L1≥50%的经治患者，3年OS%为29.7%。正如上面所说，在免疫治疗出现前，晚期非小细胞肺癌患者生存率不到5%，对于经治的NSCLC患者，3年OS%达到接近30%，几乎翻了6倍，对于肺癌患者来说，无疑是历史性的进步！
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