肿瘤的发生和进展与免疫系统有关是人类对癌症理解的第三大里程碑突破。正常情况下,免疫系统可以识别并清除新出现的肿瘤细胞。但为了生存和生长,肿瘤细胞能够采用不同策略,使人体的免疫系统受到抑制,不能正常杀伤肿瘤细胞,从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。肿瘤免疫治疗为人体提供揭露肿瘤细胞的工具,增强免疫系统攻击有害细胞的能力,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤。
PD-L1在肿瘤细胞中表达上调,与T细胞上的PD-1结合,抑制T细胞增殖和活化,使T细胞处于失活状态,诱导免疫逃逸。IMFINZI阻断PD-1和PD-L1的结合,上调T细胞的生长和增殖,增强T细胞对肿瘤细胞的识别,激活其攻击和杀伤功能,通过调动人体自身的免疫功能实现抗肿瘤作用。
IMFINZI获得FDA快速审批资格,在2017年5月获批,是全球第4个上市的 PD-1/PD-L1药物,治疗局部晚期或转移性膀胱癌的患者。Pacific研究数据显示,与安慰剂组相比,IMFINZI可显著延长III期不可切除NSCLC患者PFS至17.2个月(安慰剂组5.6个月),并于2018年2月被FDA批准用于治疗放化疗后疾病未进展的III期不可切非小细胞肺癌,填补了III 期非小细胞肺癌治疗空白。随着第二个临床研究终点OS阳性结果公布,IMFINZI 2018年全球收入直线狂飙,并且有多个单药或联合用药的III期临床研究正在进行中,应用前景可观。
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