3月29日,默沙东官方宣布,国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,Keytruda是国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法,也是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。
Keytruda作为免疫治疗的重磅药物之一,目前已经在众多癌种中“开疆扩土”。截至目前,Keytruda已被FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌等多种癌症的治。
而在大洋彼岸的中国,Keytruda也可谓“势如破竹”。去年7月,Keytruda在中国“闪电”获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录,从递交申请到获批上市仅用时163天。
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