研究表明在携带BRCA1、BRCA2或PALB2致病性突变的患者中,在含铂化疗诱导治疗后给予Rubraca一线维持治疗表现出疾病控制,并且没有发现新的安全信号。据估计,5-8%的胰腺癌患者BRCA1、BRCA2或PALB2存在致病性突变。
此次公布的是一项正在进行的II期临床研究,目的是评估Rubraca单药(600mg,每日2次)用于携带BRCA1/2突变的晚期胰腺癌中一线维持治疗的疗效和安全性。试验共纳入42例晚期胰腺癌患者,均接受过含铂化疗并且疾病在过去四个月中没有进展。结果表明,在19例能够进行评估的患者中,Rubraca治疗的中位无进展生存期(PFS)达到9.1个月,6个月的PFS率约为70%,中位OS尚未达到。
在这19例患者中,Rubraca治疗后1例患者达到完全缓解(CR),6例患者达到部分缓解(PR),总体缓解率达36.8%;这些患者分别携带生殖系BRCA2基因突变(n=4),生殖系PALB2基因突变(n=2),和体细胞BRCA2基因突变(n=1)。
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