达雷木单抗由强生公司开发,从2015年开始在美国被批准单用或者联用治疗多发性骨髓瘤。2018年10月在国内递交上市申请。目前国内治疗多发性骨髓瘤的药物包括硼替佐米、来那度胺、糖皮质激素等。根据国际顶级期刊NEJM的报道,临床试验结果表明达雷木单抗用于多发性骨髓瘤的一线或二线治疗时,相比现有疗法均表现出更好的疗效。
一线治疗:针对多发性骨髓瘤新诊断患者的Ⅲ期临床,患者接受硼替佐米、美法仑、泼尼松单独合用治疗(对照组)或与达雷木单抗联用治疗(联用组),联用组18个月无进展生存率为72%,比对照组的疾病进展或死亡风险降低50%。对照组的总缓解率为74%,而联用组则高达91%。
二线治疗:针对接受过一线或者多线治疗的多发性骨髓瘤患者的Ⅲ期临床,患者接受地塞米松-来那度胺合用治疗(对照组)或与达雷木单抗联用治疗(联用组),联用组治疗1年后的无进展生存率为83%,远高于对照组的60%。联用组总体缓解率高达93%,对照组为76%。该药年内获批上市的可能性较大,届时将给患者带来更好的治疗效果。
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