Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成并且降低骨吸收，从而缓解骨质疏松的症状。
这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。在第一项临床试验中，为期一年的Evenity治疗，与安慰剂相比，将患者出现新椎体骨折的风险降低73%（p<0.001）。在第二项临床试验中，患者在先接受12个月的Evenity治疗后，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。试验结果表明，基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p<0.001）。
“今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。”FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。
更多新闻请您访问 医疗新闻 http://www.kangbixing.com/news/
添加康必行顾问，想问就问
