近年来免疫治疗地位虽然不断攀升,但是在非小细胞肺癌一线的脚跟仍站立不稳。而免疫联合化疗虽获得多项成就,不过对患者的经济及身体要求较高,临床使用受限制,我们还是寄望于免疫单药能有所开拓。目前除了K药在PDL1≥50%患者取得获益优势外,今年的ELCC报出了另一免疫PDL1单抗Durvalumab(Imfinzi,I药)单药在MYSTIC研究中肺癌一线数据,获得生存获益趋势。
MYSTIC研究为国际多中心3期的试验,纳入EGFR/ALK阴性的初治晚期NSCLC患者,分为三组。其中两组为I药20mg/kg q4w对比含铂双药化疗。研究按照PDL1表达TC<25%及≥25%进行分层分析。
按PDL1≥25%分层,I药及化疗组分别有163例及162例。两组各极限情况均衡,其中亚裔的患者各占了36.2%及29%,因此该试验的后续结果亦可作为亚洲人的用药参考。结果显示,在PDL1≥25人群中,I药组的中位OS(总生存期)延长了3.4个月,为16.3 vs 12.9个月,I药单药一线治疗NSCLC展现了获益趋势,但无显著性差异(P=0.036>0.01)。
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