间变性淋巴瘤激酶 (anaplastic lymphomakinase，ALK)基因融合突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的一种驱动基因，发生比例约为3%-7%。靶向药物ALK抑制剂治疗ALK阳性NSCLC疗效显著优于传统化疗，可显著增加患者的生存获益。
2011年第一代ALK抑制剂克唑替尼在美国获批上市后，成为晚期ALK阳性NSCLC初治患者的一线标准治疗药物 。近年来，ALK抑制剂的研发飞速进展，最近的III期临床试验（J-ALEX，ALEX和ALESIA）证实。
第二代ALK抑制剂阿来替尼用于治疗初治ALK阳性NSCLC，较克唑替尼疗效更优、PFS更长、毒性更低，但是阿来替尼目前尚未进入我国医保，使用成本高。
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