2017年9月1日美国食品和药品监管局批准 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)适用于新诊断出肿瘤表达CD33抗原阳性的急性髓性白血病成年的治疗患者，(CD33-阳性AML)。FDA还批准吉妥珠单抗对年龄2岁和以上有CD33-阳性并且既往经历过复发或对初始治疗无效（难治 ...
克唑替尼 是一种对ALK、ROS1和MET三个靶点的选择性抑制剂，在ROS1阳性NSCLC曾显示良好的抗肿瘤活性。一项国际化、多中心、随机、开放标签的III期临床研究（PROFILE1014）评估了克唑替尼和化疗用于ALK重排阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的 ...
一项研究目的为评估 艾代拉里斯 于临床环境中的治疗效果，并与101-09和312-0116临床试验的研究结果进行比较。101-09研究为单组、开放标签的2期临床试验，美国FDA依据研究结果，批准其用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。312-0116研究是一项多中心、随机双 ...
NTRK融合是一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的扩散和生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中，NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。现有NTRK融合肿瘤的常用治疗方案，如化疗 ...
曲贝替定 与DNA小沟中的鸟嘌呤结合，形成复合物并导致其螺旋弯折为大沟，这一结合会诱发DNA一系列激活反应，影响多个转录因素，DNA修复途径，从而干扰细胞周期，导致细胞死亡。 关于 曲贝替定 的研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平 ...
洛拉替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门为穿透血脑屏障和抑制其他间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂导致的肿瘤突变而研发。2022年4月29日，获得国家药监局审批，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ...
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）为一大类疾病，弥漫性浸润的大B细胞淋巴瘤均归为此类。随着分子病理学研究的进展，我们已经明确DLBCL不论从临床、组织形态还是分子病理角度均是一类高度异质性疾病，单一治疗方案很难对所有患者有效。对于低危、预后良好的DLBCL患 ...
氨己烯酸 的适应症：1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作。2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。 氨己烯酸 是由灵北制药公司研发，于2009年8月获美国FDA批准上市,是唯一获得FDA批准上市的用于治疗婴儿性痉挛的药物。氨己烯酸 ...
在2020年美国肝病研究学会（AASLD）年会上， TAF 治疗慢性乙型肝炎（CHB）的两项核心临床III期研究——108110研究5年随访数据公布，TAF维持了此前持续强效抗病毒、骨肾安全性良好的整体表现，为其在我国CHB治疗中的进一步广泛应用提供了力证。 108研 ...
培美替尼 在中国晚期胆管癌人群中的2期研究是一项II期、开放、单臂、多中心、评价培美替尼在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究，为FIGHT-202研究（INCB 548 ...
胆管癌虽然是一种少见的癌症，但是近年来有不断上升的趋势。FGFR2基因融合或重排几乎仅发生于肝内胆管癌(iCCA)，其中10% ~ 16%的患者存在这种情况。近日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，推荐有条件批准FGFR激酶抑制剂 ...
FDA已批准 丙通沙 (Epclusa)用于治疗全部6种基因型丙肝。Epclusa丙通沙作为首个由2种泛基因型、直接作用抗病毒药物（DAAs）组成的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，标志着丙肝临床治疗的重大进步。在美国，基因型1丙肝是最常见的丙肝类型；然而，在全球范围内， ...
凡德他尼 Caprelsa(vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶，还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶，以及丝氨酸/苏氨酸激酶。 1治疗晚期NSCLC 003号 ...
依鲁替尼/ 伊布替尼 (Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，依鲁替尼最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），后又获FDA先后批准多个适应症，包括套细胞淋巴瘤，小淋巴细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病 ...
斑秃是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及身体其他部位斑块状毛发脱落的自身免疫性疾病。斑秃常常在患者儿童时期首次发病，不同患者的首次发病情况有所不同。各个年龄、性别及人种均有可能出现斑秃。欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持艾乐明（ 巴 ...
巴瑞替尼 是一款每天一次口服给药的JAK抑制剂，在全球超过70个国家和地区获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。在中国获批的适应症为适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴 ...
ADAPT-1和ADAPT-2是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验，分别纳入231例和204例择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症患者。两项研究的主要终点均为术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例。两项研究结果均 ...
阿凡波帕 （Avatrombopag）被称为小分子血小板生成素受体（C-MPL）激动剂，增加血小板数，但不会使血小板活化，这减少了输血的需要。它的工作原理是让身体产生更多的血小板。目前用于治疗患有慢性(进行中)肝病患者的血小板减少症。它也可用于治疗慢性免 ...
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 的新药优先审批申请（NDA），治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。50％至70％的SCLC患者对初始化疗有反应，但不幸的是，大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及耐药 ...
索托拉西布 (Sotorasib)是一个高度选择性且不可逆的靶向KRASG12C小分子抑制剂，在含有KRASp.G12C突变的经治晚期实体肿瘤患者中，Sotorasib显示出令人鼓舞的抗癌活性。一项研究数据显示，对于经过多线治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Sotorasib的 ...
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