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恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)是用于治疗具有特定遗传变化肿

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准恩曲替尼（entrectinib）用于成人和青少年肿瘤患者，该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性。恩曲替尼是靶向ALK,ROS1和NTRK基因融合的激酶抑制剂，通过与ATP竞争结合位点实现抑制激酶催化活性，从而达到抑制肿瘤的治疗 ...

阅读量：2137

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 14:39:44

帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)是RET融合突变患者的福音？

近期帕拉西替尼已经正式获得美国FDA批准，这也是RET融合突变患者的福音。帕拉西替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，能够高选择性地结合发生点突变或融合突变的转染重排基因（RET）产物，抑制相关信号通路的激活，发挥抗癌作用。帕拉西替尼是 ...

阅读量：2040

作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:35:54

普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗RET融合瘤的疗效和安全性如

RET基因，是我们每个人都会携带的原癌基因，它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变（点突变或融合突变）时，就会引起细胞过度生长、增殖等，“天使变恶魔”，引起肿瘤的恶性生长。RET基因点突变常见于甲状腺髓样癌；而RE ...

阅读量：2248

作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:19:14

患者使用阿培利司/阿博利布(piqray)需要知道哪些？

　　2019年5月24日，美国FDA批准阿培利司（alpelisib,商品名Piqray）与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌 ...

阅读量：2512

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 14:18:49

他拉唑帕尼(Talzenna)治疗转移性成人乳腺癌患者的疗效和安全性如

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP,相当于美国的FDA）支持批准PARP抑制剂他拉唑帕尼 (Talzenna) 用于HER2阴性、生殖系BRCA1 / 2突变局部晚期或转移性成人乳腺癌患者。　　如果获得批准，该适应症将规定符合条件的局部晚期或转移性（HER2-、BRCA+） ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:15:40

劳拉替尼(Lorbrena/Lorlatinib)是治疗肺癌的新一代靶向药物？

　　劳拉替尼为靶向药，适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，劳拉替尼有效率高达90%，颅内有效率高达75%；对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，劳拉替尼有效率为69%，颅内有效率达到了68%；对于ALK阳性的、 ...

阅读量：2949

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 14:14:45

PARP抑制剂他拉唑帕尼(Talzenna)是治疗乳腺癌的新药吗？

美国FDA宣布批准辉瑞抗癌新药他拉唑帕尼（talazoparib）上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或可能有害）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。　　他拉唑帕尼由辉瑞公司研发，该药物是基于一项临床3期试验获批，是FDA批准的第4款PARP抑制剂。该项 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:10:59

恩诺非尼/恩考芬尼(Braftovi)联合西妥昔单抗方案在结肠癌中有哪

　　FDA于2020 年4月9日批准恩诺非尼 +西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的一线治疗。FDA于2021年9月29日批准恩诺非尼+西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的≥2线治疗。　　NCCN指南到目前为止（结肠癌 2021 V3版）对恩诺非尼+西妥昔单抗的推荐适应 ...

阅读量：2183

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 14:07:38

阿博利布/阿培利司(ALPELISIB)治疗HER2阴性乳腺癌的疗效怎么样？

约40%激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌具有PIK3CA突变，PI3Kα特异性抑制剂阿博利布在早期研究中颇具潜力。近日，其3期研究结果在NEJM公布。阿博利布+氟维司群可以延长接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌患者的PFS,且对PIK3 ...

阅读量：2445

作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:07:12

卡玛替尼(CAPMATINIB)是专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向口服、强效、选择性MET抑制剂卡玛替尼是第一个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法卡玛替尼（capmatinib,前称INC280），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipp ...

阅读量：2743

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 14:03:12

阿培利司/阿博利布(piqray)可以改善晚期乳腺癌患者的生存期？

阿培利司（商品名PIQRAY,编号BLY719）于2019年5月24日获FDA批准上市，2020年7月获得欧盟批准上市，与内分泌疗法fulvestrant联用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。　　在 ...

阅读量：2315

作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 14:01:33

图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)是首个对乳腺癌转移有效的HER2抑制剂

　　2021年2月12日，欧盟委员会批准妥卡替尼 (Tucatinib,商品名：Tukysa）上市，联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于既往已接受过至少两种anti-HER2疗法的局部晚期或转移性HER2+成人乳腺癌患者。此前，妥卡替尼(Tucatinib）在2020年4月17日首次获得FDA批准，联合 ...

阅读量：2739

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 13:57:41

阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)治疗转移性激素敏感性前列腺癌的效果

经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗（ADT）+ 阿比特龙 +泼尼松（AAP）组或ADT+安慰剂组，将总生存（OS）、影像学无进展生存（rPFS）作为主要终点。中位随访52.8个月后发现，阿比特龙+泼尼松组患者中位OS显著延长至53.3个月（vs. 对照 ...

阅读量：2812

作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 13:53:09

GLP-1激动剂索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是减肥新药物？

　　Novo Nordisk已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了索马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA），该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理。值得一提的是，Novo Nordisk还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审 ...

阅读量：2566

作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 13:51:38

奈拉替尼/来那替尼(neratinib)在非小细胞肺癌中的安全性和有效性

奈拉替尼（Nerlynx,neratinib）是一种口服、有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制HER2、EGFR（ErbB1/HER1）靶点。现已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，临床试验证明，奈拉替尼还可用于治疗肺癌、结直肠癌、宫颈癌、膀胱癌、卵巢癌、小肠癌、唾液腺癌 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-13 13:50:05

索托拉西布(Lumakras)是治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的创新药

　　2021年10月7日，1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果被宣布，这是一项全面的全球的方案试验，评估了LUMAKRAS(sotorasib, 索托拉西布 )在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。　　关于索托拉西布与afatinib(阿法替 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-13 13:45:49