美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了 索托拉西布 （商品名Lumakras,曾用名AMG510）用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往接受过至少一种全身治疗。研究结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为36%，中位缓解持续时间为 ...
系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的血液肿瘤，其中约95%的病例与KITD816V基因突变相关。KITD816V基因突变驱动的肿瘤性肥大细胞增殖和积累增加，导致严重的且通常不可预测的症状，以及患者较差的生活质量(QoL)。顶级医学期刊Nature Medicine上发表了一 ...
非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%，大多数患者（66%）在诊断初期，就已经是晚期或转移性疾病。KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，KRAS G12C驱动型NSCLC的二线治疗存在大量未满足的医疗需求，并且预后较差。在美国，每年约有25000名新患者被诊断为KRAS ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人 ...
中国国家药品监督管理局批准吉利德日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（ 韦立得 ，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。同时，吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究领域的新进展——一款正处 ...
阿伐曲泊帕 (Avalet-20)是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物， 阿伐曲泊帕 在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD） ...
吉三代 是中国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。国家药品监督管理局批准吉三代（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准吉三代联合利巴韦 ...
2021年6月第26届欧洲血液学协会年会(EHA)刚刚召开，公布了多项血液肿瘤关键研究结果。首个对比伊布替尼和新一代BTK抑制剂 阿卡替尼 治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效和安全性的Ⅲ期研究ELEVATE-RR结果重磅发布，显示出阿卡替尼和伊布替尼具有同等疗效 ...
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)公布了来自关键HER2CLIMB试验的探索性分析的新数据，显示在有稳定或活动性脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中，当 图卡替尼 (tucatinib)联合trastuzumab（曲妥珠单抗）和capecitabine（卡培他滨）治疗时，经过 ...
乳腺癌为女性常见的癌症形式，其中，HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性乳腺癌亚型占20%～25%。HER2阳性乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易发生转移和复发、预后不佳。当患者发生脑转移后，预后较其他部位转移预后更差。 TBCRC 022是一项多中心的2期临 ...
鲁比卡丁 /卢比卡丁(lurbinectedin/ZEPZELCA) 可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。 鲁比卡丁 给药和储存是怎样的？ ※配制 （1）每瓶（4mg ...
FDA批准 玻玛西林 （品牌名称Verzenio）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）一起用于辅助治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、结节阳性、复发风险高、Ki-67评分为20%或以上（由FDA批准的测试确定）的成年乳腺癌患者。这是第一个被批准用 ...
在过去的十年里，多发性骨髓瘤（MM）治疗方案的优化和完善使患者的总生存期（OS）得到显著改善。 帕比司他 通过抑制一类叫组蛋白去乙酰化酶 （HDACs） 的活性而发挥作用。这一过程可能延缓了MM患者体内浆细胞的过度发生，或导致这些危险细胞死亡。一项PA ...
MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差，目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。美国食品和药物管理局(FDA)已受理 卡马替尼 (Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查，用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者，包括一线治疗(初治)患者和先 ...
培米替尼 是一种激酶抑制剂，适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信 ...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中，入组了PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，分别接受ADT联合 阿帕他胺 或ADT联合安慰剂治疗。在第一次中期分析中，阿帕他胺与安慰剂相比可显著改善患者的无转移 ...
胃肠道间质瘤（GIST）是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。GIST起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃 ...
美国食品和药物管理局批准 瑞普替尼 （QINLOCK，Deciphera Pharmaceuticals, LLC.）用于治疗既往接受过3种或更多激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可 ...
滤泡性淋巴瘤（FL）是一种低级别B细胞淋巴癌，占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10-20%。FL通常生长缓慢，对化疗敏感。然而，由于FL常反复复发，因此仍很难治愈，需要制定新的治疗策略。据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因的功能增益突变。2021年06月24日 ...
2020年12月01日，美国FDA已加速批准 普雷西替尼 扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 这次 ...
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