2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布 康奈非尼 +Binimetinib联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。我们非常激动,欧洲晚期BRAF突变型黑色素瘤患者将会拥有 康奈非尼 联合 ...
CheckMate 227是一项开放性Ⅲ期临床研究,评估以纳武利尤单抗为基础的治疗方案对比含铂双药化疗用于晚期NSCLC患者(包括鳞癌和非鳞癌)一线治疗的情况。根据入组患者PD-L1表达情况,PD-L1≥1%的患者(1a部分)接受纳武利尤单抗(3mg/kg,每2周一次)联合 ...
在2016 ESMO大会上,对于儿童复发或难治性低级别脑胶质瘤患者,首个针对BRAF V600E突变的靶向治疗研究显示, 达拉菲尼 单药缓解率高,为以后缓解率更高的低毒联合治疗奠定了基础。在儿童低级别胶质瘤中,BRAF V600突变率达到10%。本次ESMO大会上研究人员 ...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 吉妥单抗 是 ...
对于晚期胆管细胞癌患者而言,针对BRAF的靶向药物达拉非尼已经展示了一定的抗肿瘤效果,但是,其导致的毒性需要引起临床注意,帕博利珠单抗已经被FDA批准,用于微卫星不稳定或携带错配修复基因缺陷的实体瘤治疗,但仅有一小部分患者携带这两种分子异常。 ...
美国FDA于2019年12月批准第一三共的 Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 Enhertu (DS-8201a)是一种新一代ADC ...
2016年4月, 卡博替尼 片剂被FDA批准用于既往接受过血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,商品名为卡博替尼。2017年12月,卡博替尼又被FDA批准一线治疗晚期RCC,2018年5月在欧盟被批准一线治疗中高危晚期RCC.2018年11月, ...
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞肿瘤,单克隆的浆细胞在骨髓或髓外广泛浸润,或伴有并分泌单克隆免疫球蛋白,临床症状表现为高钙血症、肾功能不全、贫血及骨质破坏等。MM是一种异质性较强的疾病,低危患者预后好、中位生存期可达近10年,而高危患者 ...
依鲁替尼 是美国FDA批准的第一种治疗沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症(一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤)的药物。FDA授予它突破疗法称号,优先审查和治疗这种疾病的孤儿药称号。由于沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的首次记述是在70多年前,当时没有治疗这种疾病的批准疗 ...
时间2020年5月6日,食品制药用于农业加速批准了诺华公司研究的 卡马替尼 (capmatinib)美国其他的成年非小细胞美国(NSCLC)患者。获得 FDA 批准的具有特殊精神(导致间充质-上皮转化或 MET 显外14 岁儿童)的非小细胞肺癌药物。 “肺癌越来越多地 ...
帕唑帕尼 可以特异作用于血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及几种酪氨酸激酶,已经证实对治疗肾脏肿瘤有效。作为一个现在被证实对肉瘤有效的口腔靶分子媒介,它可以为这种通过侵害性静脉化疗治疗的罕见疾病提供另一种治疗方法。“有时这种静脉化疗 ...
恩曲替尼 是一种处方药,用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。据了解,恩曲替尼已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法,前两种分别是K药(高度微卫星不稳定性实体瘤)和拉罗 ...
高龄急性髓系白血病(AML)患者异质性大,预后往往不良,这很可能由细胞遗传学异常、或对密集化疗不耐受所致。近年来,BCL-2抑制剂 维奈克拉 联合去甲基化药物(HMA)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)已成为AML的常用治疗策略。 为了进一步探究 维奈克拉 联 ...
罗氟司特 抑制的炎症细胞主要为中性粒细胞。中性粒细胞可分泌多种蛋白酶,如中性粒细胞弹性蛋白酶(neutrophilelastase,NE)和基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase,MMP)。2005年Jones等的体外实验结果表明,罗氟司特可显著抑制TNF-α诱发的髓过 ...
最近(2014年10月10日)被FDA批准用于丙型肝炎的治疗的一种药物就是ledipasvir 和索非布韦Harvoni联合治疗。这一联合产品是治疗基因型为1型的丙型肝炎的这一类药物中的第一个。这一药物的主要优势是不需要同时服用干扰素或利巴韦林。 3个临床试验检 ...
阿卡替尼 于2017年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。目前,该药正进行治疗CLL及其它血液系统恶性肿瘤的研究。阿卡替尼是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂, ...
舒尼替尼 是转移性肾细胞癌患者的标准初始治疗方案,但是长期口服需要维持疗效与药物副反应的平衡。因次迫切需要评估间断口服舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌患者的可行性与疗效。本研究是一项前瞻性II期临床研究,研究指出延长 舒尼替尼 治疗间歇期的疗法 ...
肝窦阻塞综合征(HSOS)是造血干细胞移植(HSCT)患者早期最常见的并发症,据报道 HSCT 后 HSOS 的平均发病率为 13.7%(0 ~ 62%),HSOS 可能伴有多器官功能衰竭,发病 100 d 时病死率可超过 80%。 去纤苷 是目前用于预防和治疗 HSCT 后 HSOS 最安全有 ...
司马鲁肽 是一种GLP-1类似物,与人类GLP-1的序列同源性为94%。司马鲁肽充当GLP-1受体激动剂,可选择性结合并激活GLP-1受体(天然GLP-1的靶标)。美国食品药品管理局(FDA)批准每周一次0.5mg/1.0mg剂量的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司马鲁肽 ...
2013年美国FDA批准 泊马度胺 上市,用于治疗其它抗肿瘤药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。批准上市主要源于一项多中心、随机、开放标签的临床试验MM-002研究,该研究对象为221名复发/难治性MM患者,此前曾接受过来那度胺和硼替佐米治疗。在MM-002 ...
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