吉妥珠单抗 是全球第一个上市的ADC,凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市,用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。2004年,Wyeth启动了吉妥珠单抗上市后的验证性III期研究,代号SWOG 106,评估 ...
TITAN研究在其前期和中期的报道中已经对 阿帕他胺 治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的OS和PFS改善做出了报道。由于其出色的效果,研究在2019年1月揭盲后允许安慰剂组患者交叉至对侧接受阿帕他胺治疗。本文对交叉后整体的人群进行的长期随访结 ...
在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日,小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案依然屈指可数。特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,以至于30年来,没有新的化疗方法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。 鲁比卡丁 是30年来首个用于SCLC的新的化疗药 ...
对于急变期慢性髓系白血病(CML)患者而言,尽管酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)问世,其预后仍然十分不理想,且大多处于急变期的患者在慢性期对于现行上市的TKIs治疗已经失败。目前,对于急变期CML患者尚无标准化疗法,但大多数患者会接受2到3种化疗,或者使 ...
11月21日,FDA批准 格拉吉布 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。 格拉吉布 是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)可用于治疗AML. “由于化疗毒性,许多 ...
2019年3月5日,施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的回顾报告,分析了在非研究环境下 哌柏西利 治疗老年转移性乳腺癌患者人群的无进展生存、用药减量、用药延迟和毒性反应。 该单中心回顾分析从2015年 ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)获批四项临床试验,包括注射液和片剂两种剂型。该产品拟开发适应症为:用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV ...
肝细胞癌是一种高度致死性癌症,占了肝癌总数的85%-90%,有效的治疗方案较少。 乐伐替尼 是一种靶向多重酪氨酸激酶(VEGFR1-VEGFR3、FGFR1-FGFR4、PDGFRα、KIT和RET)的小分子抑制剂,在临床上可以被用于治疗肝细胞癌。 2009年 8 月至 2011 年 11 ...
阿卡替尼 是阿斯利康开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。在B细胞中,BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。2017年,阿卡替尼获得美国FDA的加速批准,用于二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。 ...
在2018年的世界肺癌大会上,专家们公布了 克唑替尼 治疗ALK阳性晚期NSCLC的大型多中心、真实世界回顾性研究。该研究共纳入428例患者,273例患者一线接受克唑替尼治疗。起始应用克唑替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为14.4个月,中位OS为53.4个月,目前 ...
2020年12月5日~8日,第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式召开,汇集了世界各地的血液肿瘤专家,并公布了多项重磅研究结果。其中就包括 阿伐曲泊帕 在原发免疫性血小板减少症(ITP)中的研究进展。 专家们通过4项研究评估 阿伐曲泊帕 治疗ITP的疗 ...
免疫联合化疗成为非小细胞肺癌一线治疗新的标准治疗方式。如何让患者获益更加显著,甚至让不能从免疫联合化疗中受益的患者获益已经成为肿瘤治疗领域的新议题。近日,CANOPY-1研究的部分安全性结果公布。研究证实, 卡那津单抗 联合帕博利珠单抗联合含铂 ...
2020年3月25日,日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂 特泊替尼 (商品名Tepmetko)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 2期研究VISION主要评估 特泊替尼 单药在通过组织或液体活检证实 ...
卡马替尼 是一种高选择性、有效的MET抑制剂。在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼在MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者(包括基线时有脑转移的)中显示出有临床意义的缓解率,且安全性可控。本次会议公布了包括MET外显子14跳跃突变、基线有脑转移NSCLC ...
阿斯利康宣布,PD-L1单抗I药(度伐利尤单抗, 德瓦鲁单抗 ,商品名:英飞凡)获美国FDA批准,适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC(小细胞肺癌)患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果,德瓦鲁单抗+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中 ...
培美替尼 是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型(经FDA批准的检测产品)的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时,FDA有望批准 FoundationOne CDx 作为 培美 ...
阿维普替尼 是一款在研的口服精准疗法,可选择性地有效抑制KIT和PDGFRA突变激酶。它是一种靶向于活性激酶构象的1型抑制剂, 阿维普替尼 在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤(GIST)中显示了广泛的抑制作用,并对激活环突变活性最强,而目前批准的GIST疗法 ...
FDA官网2018年4月6日消息,FDA今天扩展批准Clovis旗下PARP抑制剂 芦卡帕利 作为维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者。这一决定可以让临床医师使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的 ...
最新临床数据显示,在116例成人TRK基因融合癌症,包括脑转移患者的扩展数据集中, 拉罗替尼 显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示,使用临床问卷,成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。上述发现 ...
2013年,新型靶向药物BTK抑制剂 伊布替尼 全面开启淋巴瘤领域的无化疗时代.基于创新的靶向作用机制,伊布替尼相比传统免疫化疗疗效更佳且毒副作用明显更低。《lancet oncol》《JCO》《blood》《NEJM》等众多权威期刊上,伊布替尼治疗淋巴瘤的临床试验显 ...
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