恩曲替尼和 拉罗替尼 是一种激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上患有实体瘤的儿童和成年患者,这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,没有已知的获得性耐药突变。恩曲替尼还用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2018年11 ...
乐伐替尼 是一种多靶点TKI,靶向作用于血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3.除了它们正常的细胞功能, 乐伐替尼 还抑制参与病理性血管生成,肿瘤生长和癌症进展的其他TKI,包括纤维母细胞生长因子受体(FGFR)1~4,血小板衍生生长因子受 ...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手 ...
奥希替尼 在高效抑制 EGFR T790M 耐药突变的同时,对 EGFR 敏感突变也有很强的抑制作用,这奠定了奥希替尼治疗 EGFR 敏感突变阳性 NSCLC 的基础。在 I 期 AURA 研究的剂量扩展队列中,奥希替尼一线治疗晚期 NSCLC 的疗效已初步显现。2017 年 9 月, 奥 ...
胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。 胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。 2013年2月25日,美国食品药品管理局(F ...
普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。 帕纳替尼 ...
曲美替尼 是一种MEK(Erk/Mark)-1和-2蛋白激酶抑制剂。 2010年11月,在北美、欧洲和澳大利亚开展了一项两治疗组、公开、随机的Ⅲ期临床试验,旨在评价曲美替尼与化学治疗药物(达卡巴嗪或紫杉醇)在第Ⅲc或Ⅳ阶段BRAF-突变-阳性恶性皮肤黑色素瘤患者(n ...
恩杂鲁胺 是一种口服小分子雄激素受体拮抗剂,可帮助机体克服对第一代非甾体类抗雄激素的获得性耐药性。 恩杂鲁胺 是一种雄激素受体抑制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。在2014年以前,睾酮抑制±标准非甾体类抗雄激素药物是转移性激素敏 ...
KRAS突变是实体瘤中最常见的基因变异之一,约30%的肿瘤中都存在KRAS突变。然而 索托拉西布 的横空出世成功弥补了这一空缺,也让KRAS基因无靶向药物可用这一情况也成为历史。2021年5月FDA正式批准了 索托拉西布 (Lumakras,AMG 510)作为KRAS G12C突变的NSC ...
广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂 瑞普替尼 (Qinlock)首次荣登柳叶刀国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)!其实早在2020年的5月15日FDA就已经批准瑞普替尼作为首款用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的四线药物。 该III期INVICTUS试 ...
急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄增长而增加,是成年人最常见的白血病类型之一。其中,FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关,而FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。研究发现,FLT3突变AML患 ...
2020年3月27日,中国苏州 - 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020 ...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 急性髓性 ...
罗氟司特 是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族,具有催化分解信使分子环腺苷酸和(或)环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶,而磷酸二酯酶 -4 抑制剂 ...
阿卡替尼 是BTK的小分子抑制剂。研究已证实阿卡替尼单药或与obinutuzumab (O)联合治疗初治(TN)CLL,疗效持久。 符合入组条件的TN CLL患者根据iwCLL标准需要治疗,患者年龄≥65岁或<65岁有并发情况(CIRS评分>6,肌酐清除率<70 mL/min)。自20 ...
2018年FDA基于SPARTAN研究的结果,批准了新一代雄激素受体抑制剂 阿帕他胺 (Apalutamide)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。SPARTAN研究是一项国际多中心随机安慰剂对照研究,共纳入1207例高危NM-CRPC患者,按2:1随机分为 阿帕他胺 (AP ...
瑞格非尼 是一种多激酶抑制剂,在前不久召开的2016ESMO GI大会,一项重要的口头报告证实瑞格非尼在索拉非尼耐药后可作为晚期肝癌治疗的新选择。INTEGRATE全称为瑞格非尼治疗难治性晚期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究。 该研究由国际 ...
随着医疗技术的不断发展,小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准 鲁比卡丁 上市,用于小细胞肺癌的二线化疗,显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。PharmaMar公司宣布,一项旨在评估鲁比卡丁单药治疗复发性小 ...
艾乐替尼目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本,艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2015年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速审批,批准 ...
制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDA ...
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