2020年6月15日，美国FDA批准了爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin, 鲁比卡丁 ）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间( ...
2020年4月17日，FDA加速批准Incyte公司 培米替尼 （pemigatinib），用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，这是FDA批准的首个胆管癌靶向药物。 胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。 ...
小细胞肺癌（SCLC）新药 鲁比卡丁 （lurbinectedin 鲁比卡丁）于2020年6月获批上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。 FDA批准 鲁比卡丁 基于一项开放标签、多中 ...
米哚妥林 作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到 FLT3 突变，即可考虑使用米哚妥林 联合化疗进行治疗。 AML是一种骨髓 ...
泊沙康唑 作为新一代三唑类抗真菌药物，抗菌谱既包含常见的念珠菌、隐球菌和曲霉，也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌、多育赛多孢子菌等罕见真菌。与棘白菌素和其他三唑类药物相比，泊沙康唑抗菌谱更广，抗菌活性较强，耐受性好，在侵袭性真菌病(IFD)的预防 ...
喜保宁 是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予喜保宁后，啮齿类动物脑中及人的 ...
特泊替尼 在患者来源的原发性肝癌移植模型中显示出临床前活性，该药物的敏感性与MET过表达有关。在一项Ib/II期研究评估了高选择性MET抑制剂特泊替尼在经索拉非尼预处理的MET过表达的晚期肝癌(aHCC)患者中的疗效。 在1b期研究中，24名患者接受了筛查 ...
帕比司他 (panobinostat)是首个获得欧盟批准用于治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂，须与硼替佐米、地塞米松联合使用，适用于曾接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种恶性骨髓浆细胞癌，以白细胞入侵骨髓为特征，在欧 ...
诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其MET抑制剂 卡马替尼 （capmatinib）上市，治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的基因突变需要经过FDA批准的检测确认。新闻稿指出，这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶 ...
莫博替尼 是一种高选择性、不可逆的EGFR/HER2 20ins抑制剂。它基于奥希替尼的骨架核心改进，增加了一个侧链结构，大大提高了对EGFR 20ins的活性，并分别通过EGFR-Cys797 /HER2-Cys805与突变的EGFR/HER2不可逆共价结合，进而发挥抗肿瘤活性。 体外研 ...
Capmatinib（ 卡马替尼 ）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了卡马替尼所有适应症的全球独家开发和商业化权利。卡马替尼目前正在被评估用于一线治疗和先前治疗的局部晚期或携带转移性MET外显子14跳 ...
美国食品和药物管理局批准 奥西替尼 （osimertinib）作为第一种辅助治疗手段，用于治疗肿瘤有特定类型基因突变的非小细胞肺癌患者。美国食品和药物管理局肿瘤学卓越中心主任、美国食品和药物管理局药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任说：对奥西替尼的 ...
一项名为JAVELIN膀胱100的随机III期临床试验显示，在化疗后的支持性护理中加入 阿维单抗 （avelumab/Bavencio）的维持治疗，有助于晚期尿路上皮癌患者比单独接受标准支持性护理的患者多活7个月。尿道癌是最常见的膀胱癌类型。 这项研究包括700名患有 ...
美国食品和药物管理局定期批准 trodelvy （trodelvy,Immunomedics Inc.）用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，这些患者以前接受过两种或更多的系统性治疗，其中至少有一种用于转移性疾病。 2020年4月，trodelvy获得加速批准，用于 ...
美国食品和药物管理局加速批准 阿维单抗 （BAVENCIO, EMD Serono, Inc.）用于治疗12岁及以上的转移性梅克尔细胞癌（MCC）患者。Avelumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断的人IgG1 lambda单克隆抗体。这是FDA批准的第一个治疗这种类型癌症的产品。 批 ...
2021年5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗 Rybrevant 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。 ...
利培替尼 是第一个被批准用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的新药，标准着一个激动人心的里程碑。GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤，大多数最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有反应的患者最终会由于继发性突变而发生肿瘤进展。在III期INVICTUS研究中，利培替尼在 ...
泊沙康唑 主要通过抑制细胞色素P450依赖的14α-脱甲基酶进而抑制麦角甾醇的合成，导致真菌细胞膜的生物合成障碍，细胞膜通透性改变，从而抑制真菌生长。 泊沙康唑 在侵袭性真菌病预防中的临床应用： （1）预防血液肿瘤化疗后IFD:泊沙康唑可以 ...
瑞普替尼 的活性药物成分为Ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。瑞普替尼特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 ...
卫材宣布已在日本市场推出 他泽司他 （tazemetostat,200mg片剂）用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。 滤泡性淋巴瘤（FL）来源于生发中心的B细胞，形态学表现为肿瘤部分保留了滤泡生长的模式，是一组包含滤泡中心细胞（小裂细 ...
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