目前指南推荐胰高血糖素样肽-1( 索马鲁肽 ,GLP-1)及钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(恩格列净,SGLT2i)都可以最为二甲双胍单药治疗的2型糖尿病(T2DM)患者的二线治疗方案;当T2DM的心血管风险为高危及以上时,也可以作为一线治疗。这两种药物的指南推 ...
厄达替尼 是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。厄达替尼被批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前,FDA分别为在201 ...
厄达替尼 的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带FGFR突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌。厄达替尼是一款first-in-class疗法,已于2019年4月在美国加速获批上市,是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法,它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转 ...
伊布替尼 作为CLL/SLL一线用药最成熟的数据来自PCYC1102研究,该研究入组141例CLL患者,伊布替尼单药ORR为89%,5年PFS率为92%。伊布替尼被FDA正式批准为一线药物治疗CLL则基于RESONATE-2研究,该研究评估了伊布替尼对照苯丁酸氮芥对269例65岁以上初治CLL患者 ...
2021年5月29日,安进(AMGEN)公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 (代号AMG510,商品名LUMAKRAS)获美国FDA批准用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。 研究中,124例一线免疫或含铂化疗后进展的KRAS G12C突变局部晚期或转移性N ...
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的 盐酸缬更昔洛韦片 (万赛维,valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦 ...
来自Universitá Vita-Salute San Raffaele的研究作者Paolo Ghia博士在大会上公布了 阿卡替尼 单药用于复发/难治性CLL患者的数据。阿卡替尼是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。 ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的 ...
2021年11月13日,安进(AMGEN)已宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药索托拉西布(sotorasib),用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变突变的晚期非小细胞 ...
近日,安进(AMGEN)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药 索托拉西布 (sotorasib,AMG-510):用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSC ...
在HER2CLIMB (NCT02614794)试验中评估了 图卡替尼 联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效,共招募患者612例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。每天两次口服 图卡替尼 300mg联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,在最初 ...
马法兰 是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物(peptide drug conjugate)。被批准与地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。马法兰是一款“first-in-class”肽偶联药物,它将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。马法兰由于其亲脂性能够迅速 ...
美国FDA宣布接受创新疗法 马法兰 (Melphalan Flufenamide)的新药申请并授予其优先审查资格,联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤成人患者。所谓“三重难治”是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效。 多发性骨 ...
阿伐曲泊帕 是第二代血小板生成素受体激动剂,目前已获FDA批准上市的TPO受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕、芦曲泊帕。此外,中国自主研发的小分子TPO受体激动剂海曲泊帕已于2021年6月批准上市。 阿伐曲泊帕主要经肝药酶CYP2C9和CYP3A代谢, ...
阿伐曲泊帕 (Avatrombopag,AVA)是美国AkaRx Inc公司研发生产的新一代血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受体激动剂。美国食品药品监督管理局(FDA)获批的适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和用于对既往治疗反应不佳的 ...
2021年5月,FDA宣布加速批准KRAS抑制剂 索托拉西布 (活性成分sotorasib,AMG510)上市,用于治疗携带KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。 KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一,也是著名 ...
抗癌药 索托拉西布 (Sotorasib,AMG510)已被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少接受过一种全身性治疗。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义。KRAS基因突变长期以来一直被认为是“不可成药”靶点,索托 ...
众所周知,肥胖是一种慢性疾病,是造成预期寿命缩短的重要因素,同时也是糖尿病、高血压等慢性病的重要危险因素。因此,减肥无疑是治疗各种代谢疾病的基础。出于对长远健康目标的考虑,临床指南建议肥胖人群减重以降低健康风险,特别强调对于BMI>30的成年人 ...
肥胖是一种慢性病,与多种疾病的发生有关,如2型糖尿病、心血管疾病、癌症、骨关节炎、慢性背痛和哮喘等。尽管与肥胖相关的疾病发病率很高,但世界范围内可用于体重管理的治疗方案很少,包括药物治疗。联合使用不同作用机制的肥胖药物可能对肥胖或超重患者有 ...
阿培利司 (Alpelisib,Piqray)联合来曲唑(letrozole,Femara)治疗PIK3CA突变体激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌的临床研究显示,研究过程中患者时疗效持久,且没有新的安全问题。这些患者先前接受了CDK4/6抑制剂和氟维司琼(fulvestrant,Faslodex ...
瑞卢戈利 是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可在短期内迅速实现对垂体释放LH和FSH的同时抑制,并被多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究证实可降低睾酮水平。试验(HERO试验)旨在评估针对晚期前列腺癌患者,口服瑞卢戈利(120 mg , QD)的临床疗 ...
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