奥拉帕尼 是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能,如DNA的转录和 DNA修复。美国药监局临床研究显示:奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均 ...
美国FDA批准 仑伐替尼 和帕博利珠单抗的组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌患者。该批准基于CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验(NCT02811861)的数据,这是一项3期、多中心、开放标签、随机试验,在1069名晚期肾细胞癌一线患者中进行。无论PD-L1肿瘤表达状态如何 ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种具有高度异质性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),占NHL的30%~40%,一线标准R-CHOP治疗仍有约30%~40%患者不可治愈。DLBCL患者一旦复发,其后续治疗的选择有限、疗效较差,预后不佳。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂是 ...
2021年ESMO会议上,Morgans AK等在美国开展的回顾性观察性研究描述了适合顺铂治疗和不适合顺铂治疗的晚期尿路上皮癌患者的一线治疗和随后的二线治疗模式。结果显示:约四分之三的患者在诊断晚期尿路上皮癌后接受全身治疗;然而,约四分之一患者未接受任何一 ...
波齐替尼 是一种创新口服广谱HER抑制剂,临床前试验显示其对携带20插入突变(ins)HER受体的抑制效果是现有TKI的几十倍,目前正在进行多项临床试验。 在ZENITH20-1这项多队列、多中心的II期研究中,用波齐替尼治疗既往接受过治疗的EGFR20ins晚期NSCLC患 ...
巴瑞克替尼 (baricitinib,商品名为Olumiant) 为Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制。作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的 ...
武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物 莫博替尼 (TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 ...
近期,礼来和Incyte公司发布了JAK抑制剂 巴瑞克替尼 在治疗斑秃的3期临床中的结果,数据显示每天口服一次巴瑞克替尼最早可以在第16周时让斑秃患者显著毛发再生。 巴瑞克替尼是一种每日口服一次的JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT通路,来抑制跟炎症有关的细 ...
肺癌一类创新药物 莫博替尼 (mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。莫博 ...
继Amivantamab(JNJ-372)获批上市后,EGFR 20号外显子插入突变肺癌迎来了首个口服疗法 莫博替尼 (TAK-788)!2021年9月15日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼 (TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突 ...
2019年2月14日—16日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗(Translating Evidence to Multidisciplinary Care)”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典,本次 ...
针对血小板减少症的新药,主要是血小板生成素二代口服药物 阿伐曲泊帕 ,本来此药只是针对计划接受手术慢性肝病成人患者。目前对此已经获批针对慢性免疫性血小板减少成人患者,包括对于部分严重的血小板减少症患者。 阿伐曲泊帕 是第二代生成素、每日一 ...
阿伐曲泊帕 是第二代 TPO 受体激动剂, FDA 批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,2020 年 4 月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于择期行诊断性操作或手术的 CLD 相关血小板减 ...
塞尔帕替尼 已于2020年在美国获批上市,是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。同时,塞尔帕替尼被CDE纳入优先审评,适应症为:转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样 ...
2017年9月29日,FDA 批准了礼来制药公司 (EliLilly)的CDK4/ 6 抑制剂 玻玛西林 作为口服药用于激素受体 (HR)阳性、HER2 阴性的晚期或复发乳腺癌的治疗。 玻玛西林 既被批准可单独用于内分泌治疗或化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者,也被批准可与 ...
2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了 塞尔帕替尼 胶囊的上市申请,并获得受理。塞尔帕替尼(LOXO-292)是一款RET抑制剂,是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年 ...
2017年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了单克隆抗体达雷木单抗Darzalex(daratumumab)与波马度胺和地塞米松的组合用于治疗至少接受过两次包括Revlimid和蛋白酶体抑制剂在内的两种治疗方法的MM患者。 先前对Thalomid或Revlimid具有严重敏感性的病史 ...
蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物 阿泊替尼 用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果,阿泊替尼 产生84%的应答率、其中7%为CR,中位应答时间尚未达到。 ...
美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin) 米哚妥林 正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林 ...
神经母细胞瘤是一种儿童常见的肿瘤,主要治疗方法是手术、药物治疗、放疗等等,其中药物治疗对于中危、高危组神经母细胞瘤具有重要意义,可以提高神经母细胞瘤患儿的生存率。神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物,尤其是近年来随着研究人员对 ...
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