瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)联合 特罗凯 (特罗凯,通用名:erlotinib,厄洛替尼)一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的不可切除性晚期 ...
试验评估了 维奈托克 联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率(OS),完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR + CRi)的统计学显着改善的主要终点。结果显示, 维奈托克 加阿扎胞苷组的OS为14.7个月 ...
康奈非尼 又名恩考芬尼,商品名Braftovi,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,此通道存在于多种不同癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌等。 恩考芬尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。 该途径 ...
胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。美国FDA加速批准 培美替尼 (pemigatinib),治疗既往接受过治疗的、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者,这是胆管癌患者的头个靶向疗法。培美替尼获批治疗局部晚 ...
日本厚生劳动省(MHLW)已批准 培米替尼 (pemigatinib,Pemazyre)治疗化疗后病情恶化的FGFR2融合基因不可切除性胆道癌患者。监管决定基于2期FIGHT-202试验(NCT02924376)的数据,在该试验中,培米替尼对107例FGFR2融合或重排患者的客观缓解率为35.5%(95%C ...
帕比司他 是2015年2月23日由美国FDA批准上市的组蛋白去乙酰化酶(histone deacetylase,HDAC)抑制剂,由NOVARTIS PHARMS公司研发、生产和销售。帕比司他被批准与bortezomib(硼替佐米)以及dexamethasone(地塞米松)作为3线用药,共同治疗接受过2次包括borte ...
2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上诺华宣布了 卡马替尼 (Capmatinib)治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者最终的总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。盲态独立审查委员会(BIRC)评估一线治疗ORR为67.9% ...
罕见病,目前全球有近7000种,只有不到5%有治疗药物。而且我国罕见病用药上市情况与发达国家和地区相比尚有差距,罕见病的诊治面临巨大挑战。肾上腺皮质癌(ACC)是一种罕见的发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤,临床发病率低(约0.52/100万),恶性程度高,侵袭性 ...
研究结果表明, 卡那津单抗 可显著降低既往心肌梗死病史且高敏C反应蛋白(hs-CRP)升高患者的主要心血管不良事件的发生(试验的主要终点)。糖尿病的发生被认为同样与炎症反应有关——部分由白细胞介素-1β(IL-1β)介导的亚临床炎症参与了外周胰岛素抵抗 ...
法国巴黎索邦大学神经外科和立体定向神经外科的Emilie Le Rhun等开展PLATUM试验,确定 罗米司亭 在GBM治疗过程中预防和治疗血小板减少的疗效,结果发表在2019年10月的《Neurology》在线。 新发胶质母细胞瘤(GBM)的标准治疗是肿瘤手术切除加6个周期 ...
肾上腺皮质癌主要分为肾上腺皮质肿瘤和肾上腺髓质肿瘤。肾上腺皮质肿瘤:主要有肾上腺皮质腺瘤和肾上腺皮质腺癌。前者为良性肿瘤,后者为恶性肿瘤。肾上腺髓质的肿瘤:嗜铬细胞瘤。嗜铬细胞瘤10%发生于肾上腺以外的器官,10%发生于双侧肾上腺,10%为恶性肿瘤 ...
美国食品和药物管理局还加速批准 艾代拉里斯 (Zydelig)用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)——另外一种类型的非霍奇金淋巴瘤。根据规定,艾代拉里斯(Zydelig)适用于那些接受过至少2个系统治疗的患者。 Zyd ...
在美国,FDA于2014年7月加速批准 艾代拉里斯 用于3种B细胞血癌的治疗,分别为: (1)批准艾代拉里斯联合罗氏(Roche)抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗; ...
拉罗替尼 是首个口服TRK抑制剂,在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答。拉罗替尼已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是美国食品和药物管理局(FDA) ...
在“血液恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞型白血病”专场,Laurie Helen Sehn博士报告了一项“ 泊洛妥珠单抗 联合苯达莫司汀及利妥昔单抗(BR)治疗复发难治滤泡性淋巴瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期随机对照研究”。 该研究选取了复发难治且不能耐受自 ...
4项不同研究分析数据证实,Vitrakvi( 拉罗替尼 )对携带NTRK融合基因的实体瘤(也称为TRK融合肿瘤)患者有持续临床获益。结果已在2021年9月16-21日举行的2021年ESMO大会上公布。这些发现强调,早期全面的基因组检测能帮助识别最可能从靶向治疗中获益的患者 ...
2021年世界肺癌大会(WCLC)发布的ATLANTIS试验结果显示, 鲁比卡丁 在复发性小细胞肺癌(SCLC)中未达到主要终点,但安全性优于标准方案。 鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结 ...
美国FDA批准了HER2特异性抑制剂 妥卡替尼 (Tucatinib)上市,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或经治疗后转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。这是首个基于国际合作试点项目Orbis而批准的新分子实体(NME)药物。妥卡替尼的获批堪称“火箭 ...
FDA 全面批准 PD-1 抑制剂 伊匹木单抗 联合化疗用于高危三阴性乳腺癌(TNBC)的新辅助治疗。该项扩大的适应症代表了包含免疫疗法的早期 TNBC 方案的首次获批。伊匹木单抗 和 Atezolizumab(阿替利珠单抗,Tecentriq)均具有 FDA 批准的不可切除/转移性 T ...
2021年2月12日,安斯泰来制药集团与Seagen Inc公布了III期确证性临床试验(EV-301)的主要结果。该项试验对接受过含铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者使用恩诺单抗(enfortumab vedotin-ejfv)治疗和使用化疗的疗效进行 ...
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