前不久，辉瑞公司宣布欧盟委员会(EC) 已批准 托法替尼 (tofacitinib)，用于使用抗风湿药物(DMARDs) 既往治疗效果不佳的2岁及以上多关节幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)和幼年银屑病关节炎(juvenile psoriatic arthritis,PsA) 患者。EC ...
瑞普替尼 是一种新型的开关控制TKI,广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），），一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼治疗行晚期GIST中的试验中，与安慰剂相比，瑞普替尼降低了85%的疾病进展或死亡风险，总体安全性良好。其中， ...
美国FDA批准 托法替布 （tofacitinib,托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，XELJANZ口服液剂型预计在2021年第 ...
在美国， 吉三代 是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。在美国，大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒（HCV）。此外，丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注，从2011-2014年，这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外 ...
2002年美国获批的 依普利酮 （INSPRA）对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死都有着确切的疗效，且不良反应较少，耐受性好。依普利酮在不受损器官的前提下，对肝脏、心脏病、肾脏都有保护作用，本药可促进排尿而不流失钾元素。 对单纯收缩期高血压也有较 ...
前列腺癌是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症，其发病率呈逐年上升的趋势，我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率已由2000年的4.62/10万上升至2014年的21.62/10万。前列腺癌在40岁以下的男性中很少见，但50岁以后的患病率迅速上升，且随着我国人口老龄化的加剧 ...
2020年年末，武田制药（Takeda）旗下靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂 普纳替尼 的补充新药申请获FDA受理，用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。此前， 普纳替尼 已获批两个适应症：1）慢性髓系白血病 ...
普纳替尼 （Ponatinib）是一种有效的KIT抑制剂，对KIT第17外显子的继发突变，包括高度耐药的D816突变具有很强的抑制作用。基于剂量依赖性毒性曲线，研究专家评估低剂量（30mg）普纳替尼对KIT突变GIST复治患者的安全性和疗效。研究人员在此报告整个队列的安全 ...
间质性肺病（ILD）是一类包含200多种类型的罕见肺部疾病。它们具有相似的特征，包括咳嗽和呼吸短促。然而，每种ILD有不同的病因、治疗方法和预后。即使经过彻底检查，约十分之一的ILD患者仍无法确诊，这些病例被归为无法分类的间质性肺病（UILD）。 间质 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已受理 吡非尼酮 （pirfenidone）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗无法分类的间质性肺病（UILD）。FDA已授予该sNDA优先审查，预计将在2021年5月做出审批决定。2014年10月，吡非尼酮获得美国FDA批准，用于治疗特发性肺纤维化 ...
奈拉替尼 的适用范围： 1.早期乳腺癌的辅助治疗 奈拉替尼用于治疗已接受过曲妥珠单抗治疗但癌症复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2. 晚期或转移性乳腺癌 奈拉替尼联合卡培他滨被指示用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治 ...
Puma Biotechnology公司宣布，美国FDA批准其HER2和EGFR酪氨酸激酶抑制剂 来那替尼 扩展适用范围，治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者，这些患者已接受过两种或以上的前期疗法。 HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达 ...
卫材（Eisai）公司与默沙东公司（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广LENVIMA（ 乐伐替尼 ）。卫材和默沙东将联合开发和推广乐伐替尼，包括单药治疗和与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联用。 乐伐替尼是由卫材发现 ...
肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因，而中国更是肝癌大国。但是十多年来，索拉非尼是获批的一线系统方案，肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。在2018年，FDA批准了 仑伐替尼 ，一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。在这十年间，有许多药物都想取代索拉非尼的地位 ...
在2015年， 色瑞替尼 （ceritinib）首先被批准做为ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗药物，而在此之前绝大多数患者首先会选择ALK抑制剂克唑替尼（赛可瑞）用于治疗，但是由于肿瘤细胞会产生的耐药性，采用克唑替尼治疗的病人基本会在治疗后的一年或更久的时 ...
在过去的十二年中，针对ALK阳性NSCLC的靶向疗法的发展对这种疾病的自然史产生了重大影响。据肖，在没有ALK针对性治疗，ALK-阳性非小细胞肺癌患者与细胞毒性化疗治疗，并曾在12至16个月的范围内的中位总生存。这些患者通常是年轻的，从未吸烟的健康人群，从未 ...
近期，Myovant Sciences公司宣布，其在研的药物 瑞卢戈利 联合治疗子宫内膜异位症相关疼痛的3期临床试验中疗效喜人，痛经完全缓解率为75.2% ，而非痛经缓解率为66.0%。此外，瑞卢戈利治疗晚期前列腺的新药上市申请也已向FDA提交。不同于亮丙瑞林（Leupro ...
很多ALK突变的患者，一代用的克唑替尼，耐药了继续用二代的色瑞替尼、阿来替尼或者布加替尼，但是二代耐药了只听说过 劳拉替尼 ，但是真正的没有了解过这个药物，首先让我们来了解一下这个药物。劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分 ...
影响 伏立康唑 代谢的因素有哪些？伏立康唑在人体内主要在肝中经CYP450氧化酶体系代谢，以CYP2C19为主，其次为CYP3A4和CYP2C9.CYP2C19的基因多态性对伏立康唑的代谢有较大的影响。 根据CYP2C19基因型的不同可以将患者分为慢代谢型、快代谢型和超速代 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的淋巴系统恶性肿瘤之一，约占所有血液肿瘤的11％。不过，由于病情进展相对缓慢，许多CLL患者无需立即接受治疗，可能会接受长达数年的密切观察，直至出现症状或病情迅速进展。 目前，CLL一线治疗的标准方案有： 化 ...
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