近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者， 芦可替尼乳膏 成为FDA批准的首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。 什么是AD?特应性皮炎（AD），又称为特应性湿疹，是湿疹的 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司鲁索替尼乳膏（ruxolitinib，芦可替尼）上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是， ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比， ...
2021年11月3日，第一三共宣布，欧洲药品管理局（EMA）受理了其与阿斯利康共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （Trastuzumab Deruxtecan，DSA-8201）第二个适应症上市申请，用于治疗先前接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食 ...
辉瑞官网日前发布消息，公司与合作伙伴默克联合宣布，美国FDA已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 （avelumab）用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的维持治疗。 膀胱癌是泌尿系统高发的恶性肿瘤，以占据膀胱癌所有病理类 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 罗米司亭 （romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。 ITP是一种罕见的、 ...
2021年2月，FDA加速批准 特泊替尼 用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。TEPMETKO(特泊替尼)是一种针对 MET 的激酶抑制剂，包括 METex14 跳跃突变。TEPMETKO(特泊替尼)每 ...
TEPMETKO(tepotinib， 特泊替尼 )是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。 肺癌是全世界最常见的癌症类型，每年新增病例超过200万。2020年，美国 ...
美国FDA批准了Cyramza（ 雷莫芦单抗 ）与厄洛替尼联用，一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。获得这一批准后，雷莫芦单抗就已经得到了第6个FDA的批准，可以用来治疗肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌等。 FDA对于雷莫 ...
MET基因（7号染色体长臂，含有21个外显子）编码的c-Met蛋白是肝细胞生长因子（HGF）的酪氨酸激酶受体，HGF与c-Met结合激活下游信号通路，促进细胞增殖、生长、迁移、血管生成。当MET基因出现异常，就会持续激活相关信号通路，使癌细胞不断增殖和转移。目前， ...
德瓦鲁单抗 是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重 ...
他替瑞林 （Taltirelin），促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，在日本已经获准作为治疗脊髓小脑变性疾病（SCD）药物进入临床，用于改善共济失调步态。 作为一种对症治疗药物， 他替瑞林 不是针对病因的治疗，不是针对异常蛋白的药物，而是针对症状的治 ...
尼鲁米特 主要用于前列腺癌或转移性前列腺癌治疗，一般与手术治疗和化学治疗合并应用。少数患者服用尼鲁米特会出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍，停药后可消失，也可配戴有色眼镜以减轻症状；见戒酒硫样作用；肺间质综合征(用药应慎重)；轻度转氨酶升 ...
阿伐普替尼 是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂， 阿伐普替尼 在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变（包括PDGFRA D842V）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成年患者，这是中国首次批准针对这一患者群体的精 ...
2021年10月28日，CDE官网显示，罗氏Entrectinib（ 恩曲替尼 ）胶囊上市申请因“符合附条件批准的药物”拟纳入优先审评，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。 TRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种 ...
支气管哮喘（哮喘）已成为危害世界公共健康的重大疾病之一。据估计，全球约3.34亿哮喘患者，预计2025年哮喘患者人数将增至4亿。 罗氟司特 （roflumilast）作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶4抑制剂，已被批准用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的治疗，但 ...
2021年9月17日，信达生物在2021 ESMO以壁报发表的形式公布了 培米替尼 在中国晚期胆管癌人群中的II期研究结果。此前，该药治疗晚期胆管癌的上市申请在7月9日获NMPA受理，7月12日被纳入优先审评。 该研究是一项开放、单臂、多中心的II期临床试验，旨在评 ...
CMV（巨细胞病毒）是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的 培美替尼 （pemigatinib,中文译名：培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。 培美替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出 ...
卡马替尼 (capmatinib)药物相互作用有哪些？ 其他药物对 卡马替尼 的影响： 1.强CYP3A抑制剂：本药与强CYP3A抑制剂联合用药会增加卡马替尼的暴露量，这可能会增加本药不良反应的发生率和严重程度。在本药与强CYP3A抑制剂共同给药期间密切监测患 ...
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