Belzutifan贝组替凡获批治疗多种癌症,部分癌种缓解率可达83%!;WELIREG贝组替凡适用于需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的von Hippel Lindau(VHL)成年患者,无需立即手术。该试验纳入61名VHL相关的肾细胞癌患者,诊断是基于VHL种系突变,患者需至少有一个肾部可测量实体病灶。入组的患者还有其他VHL相关肿瘤,包括中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。
受试者每天接受一次120mg Belzutifan贝组替凡治疗,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示:
在VHL相关肾细胞癌患者中,客观缓解率达49%;缓解的患者中56%的疗效持续时间达12个月及以上。
在其他VHL相关的非肾细胞癌患者中:
24名病灶可测量的中枢神经系统血管母细胞瘤患者的客观缓解率为63%,缓解的患者中73%的疗效持续时间达12个月及以上;
12名胰腺神经内分泌肿瘤的患者,客观缓解率达83%,缓解的患者中50%的疗效持续时间达12个月及以上。
安全性:
治疗常见的副作用包括:血红蛋白减少、贫血、疲劳、肌酐增高、头痛、晕眩、葡萄糖水平升高、恶心等。
其中,贫血和缺氧有可能会比较严重,在试验中,90%的患者出现贫血,7%的患者是3级贫血。如果符合临床指征,是需要进行输血治疗的,而不建议使用红细胞生成刺激剂。
另外需要特别注意的是,Belzutifan贝组替凡还会造成激素类的避孕方法失效。
贝组替凡不良反应
最常见的(≥25%)不良反应:发生在接受WELIREG治疗的患者中的是血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
严重的不良反应:包括贫血、缺氧、过敏反应、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞
贝组替凡注意事项
WELIREG贝组替凡会导致严重贫血,需要输血。
在开始WELIREG贝组替凡治疗之前,并在整个治疗过程中定期监测贫血。
根据临床指示对患者进行输血。
对于血红蛋白<9g/dL的患者,停止WELIREG直到≥9g/dL,然后根据贫血的严重程度,以减少剂量恢复或永久停用贝组替凡WELIREG。
对于危及生命的贫血或需要紧急干预时,在血红蛋白出现之前停止使用WELIREG≥9g/dL,然后以减少的剂量恢复或永久停止贝组替凡WELIREG。
WELIREG贝组替凡可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院,在开始使用WELIREG治疗之前,并在整个治疗过程中定期监测氧饱和度。
运动时血氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55 mm Hg),考虑不使用WELIREG,直到运动时脉搏血氧饱和度大于88%,然后以相同剂量或减少剂量恢复。
静息时氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55mm Hg)或指示紧急干预,保留WELIREG贝组替凡直到解决,并以减少的恢复剂量或停止。
对于危及生命的缺氧或反复出现的症状性缺氧,永久停止使用WELIREG贝组替凡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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