埃万妥珠单抗联合Lazertinib一线治疗EGFR敏感突变患者PFS或超28个月!CHRYSALIS研究是一项探索EGFR/c-MET双靶点特异性抗体埃万妥珠单抗单药或联合三代EGFR TKI Lazertinib治疗NSCLC疗效及安全性的Ⅰ期&ⅠB期研究。E队列入组EGFR敏感突变初治及经治患者,以评估埃万妥珠单抗+Lazertinib联合方案的疗效。2022 WCLC报道这一队列初治人群更新的研究结果。注:(EGFRm+ NSCLC)晚期表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌。
此次分析纳入CHRYSALIS研究E队列中携带EGFR exon19del和L858R突变的初治NSCLC患者,接受埃万妥珠单抗+Lazertinib联合方案治疗。研究者采用RECIST v1.1标准进行疗效评价。
入组的20例患者均为亚裔,EGFR ex19del和L858R突变患者分别为11例和9例。截至2021年11月,患者的中位随访时间为22.3个月(范围:4.2-25.3个月),ORR高达100%,mDOR和mPFS均尚未达到。14例(70.0%)患者未出现疾病进展,仍继续治疗中,其中包括9例(9/11,81.8%)EGFR ex19del突变和5例(5/9,55.6%)L858R突变患者。17例患者(占85%)缓解时长超过19个月,18例(占90%)患者的药物暴露时长超过21个月。
随着随访时间的延长,截止2022年6月,患者中位随访时间为28个月,mDOR及mPFS仍未达到,预示着埃万妥珠单抗联合Lazertinib用于EGFR敏感突变NSCLC一线治疗,mDOR和mPFS将超过28个月!
埃万妥珠单抗+Lazertinib方案的安全性与既往报道一致,未观察到新的安全性事件。5例(25%)患者出现≥3度治疗相关不良事件(TRAE)。7例患者因为TRAEs导致患者需要进行剂量调整,主要的原因为皮疹(n=4)。
在中位随访28个月后,接受埃万妥珠单抗+Lazertinib方案治疗的初治患者,mDOR和mPFS均尚未达到,提示mDOR和mPFS有可能超过28个月。目前,研究者正在开展大型三期研究MARIPOSA,在EGFR敏感突变NSCLC患者中对比埃万妥珠单抗+Lazertinib方案和奥希替尼一线治疗的疗效和安全性,值得期待。抑制EGFR/MET通路,埃万妥珠单抗+Lazertinib联合方案用于EGFR突变初治患者数据可喜。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/