希维奥（selinexor）治疗多发性骨髓瘤怎么样？多发性骨髓瘤（MM）是一种发病率较高，常见于中老年患者的恶性肿瘤，多发性骨髓瘤患者最常见的临床表现包括高钙血症、肾功能损害、贫血以及骨病变等，患者最容易感受到的不适主要为不明原因的腰背部骨痛、极易发生的四肢骨折。多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%，占所有血液系统恶性肿瘤的10%，发病率逐渐上升，高达80%的MM患者在诊断时出现溶骨性病变，约60%的患者在疾病过程中会发生骨折。如果不加以干预，患者的生活质量会出现明显的下降，随着疾病的进展，甚至可能会出现生活不能自理的现象。
目前的标准治疗是使用以蛋白酶体抑制剂如硼替佐米，免疫调节药物如来那度胺以及糖皮质激素如地塞米松的三药联合方案。在过去的十年中，尽管多发性骨髓瘤(MM)的治疗结果不断改善，中位生存期从3~5年增加到8~10年，但这种疾病暂时仍然无法实现治愈。尽管患者在最初治疗时出现了高水平的治疗反应，但最终都可能会出现疾病复发，在这种情况下，希维奥（selinexor）将成为一个很好的选择。
Antengene正在进行希维奥(selinexor，XPOVIO两个registrational 2期临床试验中)中国用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MARCH)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(搜索)，并已开始临床试验适用于亚太地区的高患癌类型，包括外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤(TOUCH)以及KRAS突变非小细胞肺癌(TRUMP)。
Antengene股份有限公司宣布已向韩国食品药品安全部(MFDS)提交了带有孤儿药标识(ODD)的新药申请(NDA)，用于希维奥(selinexor，XPOVIO)在具有低剂量地塞米松用于治疗成年患者的复发性/难治性多发性骨髓瘤(rrMM组合)和希维奥(selinexor，XPOVIO)作为治疗成年复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者的单一疗法。希维奥(selinexor，XPOVIO)被授予孤儿药在韩国于2020年10月，Karyopharm获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗患者的至少一个前治疗后多发性骨髓瘤2020年12月18日。
该NDA提交包括从枢轴STORM和SADAL研究，其中两个展示与希维奥(selinexor，XPOVIO)一个可管理的安全性概况显著和有意义的功效正数据)。风暴研究是一个阶段2B，开放标签，单组研究评估希维奥(selinexor，XPOVIO)加小剂量地塞米松与rrMM患者谁收到至少有四个先前治疗，其疾病是难治的至少两种蛋白酶体抑制剂，两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。该SADAL研究是一个阶段2B，开放标签研究，评估希维奥(selinexor，XPOVIO)除非另有说明，否则rrDLBCL的患者(包括因滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL)已经接受了至少两种先前的治疗。
希维奥(selinexor，XPOVIO)是核输出(SINE)的先入级，只在类口服选择性抑制剂，它是美国FDA批准用于两个多发性骨髓瘤和弥漫性大的第一个药物B细胞淋巴瘤。在2020年12月，美国国家综合癌症网络(NCCN)增加了三个不同的三重希维奥(selinexor，XPOVIO)组合方案，其中包括SVD(selinexor，硼替佐米和地塞米松)，SPD(selinexor，pomalidomide和地塞米松)和SDD(selinexor，daratumumab和地塞米松)在肿瘤的临床实践指南(NCCN指南)在美国以前治疗多发性骨髓瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：希维奥/希维奥(SELINEXOR)的用法用量与不良反应说明
添加康必行顾问，想问就问
