替西木单抗最新治疗数据;Durvalumab/替西木单抗组的中位随访时间为16.1个月,Durvalumab组为16.5个月,而索拉非尼组为13.3个月。在数据截止时,分别有66.7%、72%和75.3%的患者死亡。该试验显示,与作为一线治疗的索拉非尼(Nexavar)相比,Durvalumab加曲美单抗的治疗显示了总生存期的显著改善。这些研究结果在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上发表。
在数据截止时,研究结果显示,Durvalumab和替西木单抗的组合导致OS相对于索拉非尼的显著改善,达到了研究的主要终点(HR,0.78;96%CI,0.65-0.92;P=.0035)。Durvalumab也显示了与索拉非尼相比非劣质的OS(HR,0.86;96%CI,0.73-1.03)。使用Durvalumab/替西木单抗的中位OS为16.4个月(95%CI,14.2-19.6),使用Durvalumab为16.6个月(95%CI,14.1-19.1),而使用索拉非尼为13.8个月(95%CI,12.3-16.1)。
研究结果还显示,使用Durvalumab/替西木单抗的24个月OS率为40.5%,Durvalumab为39.6%,索拉非尼为32.6%,36个月OS率分别为30.7%、24.7%和20.2%。Durvalumab/替西木单抗组的中位PFS为3.8个月(95%CI,3.7-5.3),Durvalumab单药为3.7个月(95%CI,3.2-3.8),而索拉非尼单药为4.1个月(95%CI,3.8-5.5)。
Durvalumab和替西木单抗组合报告的ORR(20.1%)高于Durvalumab(17.0%)或索拉非尼(5.1%)。中位DOR分别为22.3个月、16.8个月和18.4个月。
总体而言,接受STRIDE方案治疗的患者与索拉非尼相比,死亡风险降低了22%(HR 0.78,96.02%CI,0.65-0.93;P=0.0035)。这些患者中约有31%在3年后仍然活着,而接受索拉非尼治疗的患者中只有20%。
在安全性方面,没有发现新的信号。总共有25.8%的Durvalumab/替西木单抗患者、12.9%的Durvalumab患者和36.9%的索拉非尼患者出现3级或4级治疗相关的不良反应(TRAEs)。此外,3级或4级肝脏TRAEs分别发生在5.9%、5.2%和4.5%的患者身上。共有17.5%的Durvalumab/替西木单抗患者报告了严重的TRAE,而Durvalumab患者中的8.2%和索拉非尼患者中的9.4%。2.3%、0%和0.8%的患者发生了5级TRAE。没有发生食管静脉曲张出血的TRAE,但有8.2%的Durvalumab/替西木单抗患者、4.1%的Durvalumab患者和11.0%的索拉非尼患者的TRAE确实导致试验中止了。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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