罗圣全(entrectinib)是一种口服，选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI)，靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。罗圣全能通过血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性，使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。罗圣全对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效，且无不良脱靶活性。

　　“传奇”抗肿瘤药物罗圣全，一统天下十七大癌症！中国药品监督网公布由罗氏公司申请的罗圣全胶囊在中国上市。这是一种针对成年和超过12岁的儿童，早期治疗后出现的NTRK融合，后期进展，以及转移性的肿瘤。

　　罗圣全（Entrotinib）对NTRK基因突变（NTRK）肿瘤的治疗效果及安全性进行了评估。截至2021年8月2日，可评价的病人共150人，其中17种肿瘤均为实体瘤。平均年龄是58.5岁；ECOG PS得分在0至1之间的比例为91%,2线及以上的比例为37%。

　　两组患者的中位存活期为30。6个月。其中25例完全缓解，客观有效率为61.3%。两组患者的平均缓解时间为20.0个月，无进展生存时间为13.8个月，总体生存时间为37.1个月。在基线阶段，接受或未接受调查人员评价的有中枢神经系统转移的病人中（n=31；n=119）的客观性有效率为61.3%,61.3%；对于BICR检查结果可衡量的有中枢神经系统转移的病人，有69.2%的病人（13个病人中有9个病人）；颅内-缓解期中位为17.2个月。

　　横跨十大癌种！高效抗脑转靶向药罗圣全势不可挡；FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek，罗圣全，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。）在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（罗圣全，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。

　　存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中，临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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