康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)延长了BRAF V600突变黑色素瘤的生存期；根据COLUMBUS 3期试验的5年随访结果，康奈菲尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用可持续改善BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率和总生存率，且无新的安全信号。

　　具体而言，该方案在诱导长期OS和PFS获益方面优于单药Vemurafenib(Zelboraf)和单药康奈菲尼(Encorafenib)。在全随机人群(n=192)中，联合治疗的PFS率为23%，而在乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的队列(n=137)中，PFS率为31%。这些人群的OS率分别为35%和45%。

　　在40.8个月的随访中，接受康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的患者中位PFS为14.9个月(95%CI,11.0-20.2)，而接受vemurafenib的患者中位PFS为7.3个月(95%CI,5.6-7.9)。HR为0.51(95%CI,0.40-0.67)。与单药康奈菲尼(Encorafenib)相比，HR为0.79(95%CI,0.611.02)，中位PFS为9.6个月(95%CI,7.4-14.8)。康奈菲尼(Encorafenib)与vemurafenib的HR为0.68(95%CI,0.52-0.88)。

　　此外，在中位随访时间为70.4个月时，MEK/BRAF抑制治疗组的中位生存期为33.6个月(95%CI,24.4-39.2)，vemurafenib组为16.9个月(95%CI,14.0-24.5)，单药康奈菲尼(Encorafenib)组为23.5个月(95%CI,19.6-33.6)。在比较康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)与单药康奈菲尼(Encorafenib)的中位OS时，HR为0.93(95 CI,0.72-1.19)，而在比较康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)与vemurafenib时，HR为0.64(95%CI,0.50-0.81)。

　　COLUMBUS的5年更新证明了康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)在不可切除或转移性BRAFv600突变黑色素瘤患者中的长期益处。

　　COLUMBUS研究招募了局部晚期不可切除或转移性BRAF v600突变黑色素瘤患者，这些患者之前未接受治疗或在一线免疫治疗后病情进展。这些患者被随机分配为1:1:1，分别接受每日一次450mg的康奈菲尼(Encorafenib)+每日两次45mg的比美替尼(Binimetinib)，每日两次960mg的vemurafenib，或每日一次300mg的康奈菲尼(Encorafenib)。

　　总体而言，康奈菲尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)的5年期PFS发生率最高（23%），其次是康奈菲尼(Encorafenib)单药（19%）和vemurafenib（10%）。作为正常LDH患者的一个亚组，MEK/BRAK抑制剂组合的5年PFS率为31%，在肿瘤负荷低（LDH水平正常且受肿瘤影响的器官少于3个;n=55）的患者中，5年PFS率为39%。

　　OS率在联合方案组(35%)和康奈菲尼(Encorafenib)组(35%)最高，vemurafenib组为21%。对于LDH正常的患者，康奈菲尼(Encorafenib)联合比美替尼(Binimetinib)5年的OS率为45%;对于肿瘤负荷量低的患者，OS率为48%。

　　研究人员发现，在延长OS方面，康奈菲尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)优于vemurafenib;然而，单药药物康奈菲尼(Encorafenib)并没有出现同样的结果。康奈菲尼(Encorafenib)与比美替尼(Binimetinib)联合使用和作为单一药物时，在OS扩展方面表现相似。唯一的例外是基线时有3个器官受影响的患者:这些患者在联合方案中获得了更大的OS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)的作用机制及治疗效果的说明

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