艾瑞芬净(ibrexafungerp)是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物，与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同，艾瑞芬净(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞，获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。关于艾瑞芬净(ibrexafungerp)；艾瑞芬净(ibrexafungerp)是一种抗真菌剂，是一类结构不同的新型葡聚糖合酶抑制剂三萜化合物的第一个代表。该制剂结合了葡聚糖合酶抑制剂的良好活性和口服和静脉(IV)制剂的潜在灵活性。

　　艾瑞芬净(ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究和开发阶段，包括主要由念珠菌属(包括耳球菌)和曲霉属在住院患者中引起的危及生命的真菌感染。它已在体外和体内证明了广谱抗真菌活性，可对抗多药耐药病原体，包括唑和棘白菌素耐药菌株。

　　FDA授予艾瑞芬净(ibrexafungerp)的合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定，用于侵袭性念珠菌病(IC)，包括念珠菌血症和侵袭性曲菌病(IA)，并授予IC和IA适应症孤儿药指定。欧洲药品管理局(EMA)授予艾瑞芬净(ibrexafungerp)孤儿药品称号，用于IC适应症。艾瑞芬净(ibrexafungerp)以前被称为SCY-078。

　　这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的CANDLE研究(NCT 04029116)在260例12岁及以上复发性外阴阴道念珠菌病女性患者(定义为过去12个月中外阴阴道念珠菌病发作3次或以上)中比较了ibrexafungerp艾瑞芬净与安慰剂的疗效和安全性。所有患者都接受了为期3天的初始口服氟康唑方案，以治疗筛选时出现的急性发作。

　　应答者被随机分配接受ibrexafungerp或安慰剂，每月一次，共6个月。疗效是通过临床成功患者的百分比来衡量的，临床成功患者的定义是在第24周时通过治愈试验评估没有培养物检验的、推测的或怀疑的外阴阴道念珠菌病复发的患者。

　　研究结果表明，与安慰剂相比，接受ibrexafungerp艾瑞芬净治疗的患者在第24周内获得临床成功且外阴阴道念珠菌病完全没有复发的比例更高（分别为65.4%和53.1%；P=0.02）；这些结果持续了3个月的随访期(P=0.034)。次要终点也与主要分析的结果一致；预计将在未来的医学会议上进行更多分析。

　　在最初3天氟康唑治疗方案无效并接受1天ibrexafungerp艾瑞芬净治疗的24名患者中，结果显示71%的患者体征和症状显著减轻或完全消除。在这项研究中，Ibrexafungerp艾瑞芬净通常是安全的并且耐受性良好，最常见的不良事件是轻微的头痛和胃肠道事件。没有报告严重的药物相关不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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