治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)；MHRA批准Jyseleca非戈替尼，基于关键性2b/3期SELECTION项目的数据。该项目评估了Jyseleca作为一种诱导和维持疗法在常规疗法或生物制剂治疗失败的中重度活动性UC成人患者中的疗效和安全性。Jyseleca（filgotinib）非戈替尼是一种每日口服1次的选择性JAK1抑制剂，已在欧盟、英国、日本获批上市（Jyseleca 100mg和200mg片剂），用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。

　　用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　SELECTION包括2项安慰剂对照诱导研究，一项针对生物制剂初治（biologic-naive，先前没有接受过生物制剂）患者，另一项针对生物制剂经治（biologic-experienced，先前接受过生物制剂）患者，然后针对治疗10周后对Jyseleca非戈替尼有反应的患者进行一项为期47周的维持研究。安慰剂应答者在维持期继续使用盲法安慰剂。

　　SELECTION试验结果最近发表与《柳叶刀》：Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis(SELECTION):a phase 2b/3 double-blind,randomised,placebo-controlled trial。

　　MHRA的审批决定遵循了欧盟委员会（EC）对Jyseleca治疗同一患者群体的审批决定。在欧盟，Jyseleca非戈替尼于2021年11月获批上述新适应症。Jyseleca非戈替尼将为中重度活动性UC患者群体提供一个新的治疗选择。目前，Jyseleca治疗UC适应症申请也正在接受日本监管机构的审查。

　　欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Jyseleca（filgotinib）非戈替尼，200mg片剂一个新的适应症，用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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