治疗曲霉病/毛霉病/隐球菌病;曲霉菌病和隐球菌病最近被世界卫生组织列为构成重大健康风险的最严重的真菌感染。侵袭性真菌病(Invasive fungal disease,IFD)是一种常见的并发症,在免疫力低下的患者中具有较高的发病率和死亡率,比如晚期HIV感染患者和癌症患者。该病的发病率呈逐年上升趋势,是当下全球面临的重大公共卫生挑战之一。对于诊断为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的患者,目前可以利用的治疗方案非常有限,同时对其它现有疗法的耐药性也日渐攀升。
Cresemba迄今已在69个国家/地区获得批准,目前在59个国家/地区销售,包括美国、中国、大多数欧盟成员国以及欧洲内外的其他国家/地区。
康新博(isavuconazole)由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合开发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。
康新博获得美国FDA批准,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。在美国,康新博由巴塞利亚药业的授权合作伙伴安斯泰来进行销售。
辉瑞与巴塞利亚药业达成协议,获得了康新博在欧洲(北欧国家除外)的独家商品化权利;多个欧洲指南已推荐康新博作为治疗血液病患者侵袭性曲霉病的一线治疗方案。
辉瑞与巴塞利亚药业达成协议,获得了康新博在中国和16个亚太地区的国家(日本除外)的独家研发、分销和销售权。
康新博抗菌谱广,体外研究和临床试验提示对霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌等均有抗菌活性;对特殊部位,如中枢神经系统的感染临床治疗有效;其血药浓度稳定,安全性和耐受性好,长期使用药物相关不良反应少。
康新博(Cresemba)是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药,通过抑制细胞色素P450(CYP)介导的14α-羊毛甾醇去甲基化,使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制,毒性中间产物羊毛固醇蓄积,导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。与其它唑类药物相比,康新博特殊的分子结构可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合,从而赋予其较广的抗真菌谱,包括对唑类耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。
Cresemba(isavuconazole)康新博是一种静脉内(iv)和口服唑类抗真菌药,康新博被批准用于治疗患有侵袭性曲霉菌病的成年患者和治疗两性霉素B不适合的成年毛霉菌病患者。在中国,口服和静脉制剂被批准用于治疗患有侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的成年患者。康新博也在美国和欧洲及其他地区的其他几个国家获得批准。它在美国、欧洲和澳大利亚因其批准的适应症而被指定为孤儿药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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