治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病(AML)；Xospata适加坦是加拿大卫生部批准的首个也是唯一1个针对携带FLT3突变的复发或难治性AML患者的靶向疗法；此次批准，基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了Xospata适加坦与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：

　　与挽救性化疗组相比，Xospata适加坦治疗组患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004），一年生存率提高一倍（37%vs 17%），伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍（34.0%vs 15.3%），安全性方面，Xospata治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）、血小板减少（22.8%）。

　　与接受挽救性化疗的患者相比，接受Xospata适加坦治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）。接受Xospata适加坦治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。

　　第二代FLT3抑制剂Xospata适加坦（每日口服一次）可改善FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变，2种最常见类型突变AML患者的预后。针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。

　　2020年01月14日日本安斯泰来（Astellas）宣布加拿大卫生部（Health Canada）批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）适加坦作为一种单药疗法用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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