ELEVATE-RR是首个头对头比较两款BTK抑制剂治疗CLL的III期临床，该病是成人中最常见的白血病类型。美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌药Calquence(acalabrutinib)阿卡替尼口服胶囊为突破性药物资格(BTD)，作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准，用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。目前，该药正被开发治疗CLL及其他血液系统恶性肿瘤。

　　阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Jos_Baselga表示：“这是我们在血液学方面取得的一个重要监管里程碑。该BTD认可了越来越多的证据支持Calquence作为一种高度选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂为患者提供一种新的、具有良好安全性的、差异化的、无化疗治疗选择。”

　　ELEVATE-RR（ACE-CL-006）是阿卡替尼与伊布替尼的一项头对头随机、多中心、开放性III期非劣效性临床试验，用于先前接受过CLL治疗且具有高风险特征（存在17p缺失和/或11q缺失）的患者。

　　该试验共入组533例患者（1：1），随机分为两组，分别接受阿卡替尼（100 mg，口服，每天两次）和伊布替尼（每天口服420 mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　该试验的主要终点是由独立的审查委员会评估的PFS，次要终点包括房颤发生率，治疗性3级或更高级别感染的发生率，Richter转化的发生率（CLL转变为侵袭性淋巴瘤的情况）和总体生存率。

　　阿斯利康宣布其BTK抑制剂阿卡替尼（acalabrutinib）对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的头对头III期临床显示出积极结果，达到了PFS主要终点。同时该项临床同时也达到了安全性次要终点，与伊布替尼治疗的患者相比，接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。

　　Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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