阿西米尼布对比博舒替尼（bosutinib）治疗慢性粒细胞白血病的效果与耐受性！在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的III期ASCEMBL试验的长期随访数据，该试验针对先前接受过两种或多种酪氨酸激酶治疗的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期（Ph+CML-CP）患者抑制剂（TKIs）。

　　在此分析中，阿西米尼布（asciminib）组（n=157）在96周时达到主要分子学反应（MMR）的患者比例是Bosulif（bosutinib，博舒替尼）组（n=76）的两倍多，比之前的分析大幅增加。此外，接受阿西米尼布治疗的患者维持MMR至少72周的概率为96.7％，反映了疗效的长期持久性。

　　阿西米尼布(asciminib)按照医生推荐或者说明书中提供的用法用量服用可以达到治疗效果，不建议患者随意更改剂量和用法。阿西米尼布(asciminib)的正确用法用量如下：

　　先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量：

　　阿西米尼布(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的阿西米尼布(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用阿西米尼布(asciminib)前2小时和服用阿西米尼布(asciminib)后1小时内避免进食。

　　只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用阿西米尼布(asciminib)治疗。

　　2T315I突变的Ph+CML-CP患者的推荐剂量：

　　阿西米尼布(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的阿西米尼布(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用阿西米尼布(asciminib)前2小时和服用阿西米尼布(asciminib)后1小时内避免进食。

　　尽管阿西米尼布组患者的暴露持续时间更长——中位时间为23.7个月，而Bosulif组患者为7.0个月——更新的96周分析显示，接受阿西米尼布治疗的患者因不良事件而停止治疗的比例继续比接受Bosulif治疗的患者低三倍多（7.7％对26.3％）。自24周的主要分析以来，没有新的治疗中死亡报告。

　　在多中心、随机、活性对照和非盲研究ASCEMBL(NCT03106779)中，评估了阿西米尼布(asciminib)治疗先前接受两种或多种tki治疗的慢性期Ph+CML(Ph+CML-CP)患者的疗效。

　　在本研究中，共有233名患者按2:1的比例随机分配，并根据主要细胞遗传学反应(MCyR)状态分层，接受阿西米尼布(asciminib)40mg每日两次(N=157人)或bosutinib（博舒替尼）500 mg每日一次(N=76人)。患者继续接受治疗，直至出现不可接受的毒性或治疗失败。

　　接受阿西米尼布(asciminib)治疗的患者中位治疗持续时间为103周，接受bosutinib治疗的患者中位治疗持续时间为31周。共有233名患者被随机分配到阿西米尼布(asciminib)（n=157人）或bosutinib（n=76人）。中位随访时间为14.9个月。阿西米尼布(asciminib)组第24周的MMR（主要分子反应）率为25.5%，bosutinib组为13.2%。在基线调整MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2%。该研究表明，与bosutinib相比，阿西米尼布(asciminib)的疗效更好，安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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