艾伏尼布在接受过治疗的异柠檬酸脱氢酶1突变肝内胆管癌患者中的效果？III期ClarIDHy试验的结果导致美国FDA批准ivosidenib作为具有异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的治疗选择。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏内外的胆管。据估计，美国每年有8000人被诊断为胆管癌。艾伏尼布（ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，该药品获美国FDA批准上市，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布（ivosidenib）成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

　　在这项研究中包括8名既往接受过艾伏尼布治疗的局部晚期或转移性IDH1突变CCA患者。

　　收集使用艾伏尼布作为晚期CCA二线和三线治疗的患者，目的是评估生存结果。已通过下一代测序分析进行了分子研究。

　　中位随访9.4个月后，从开始使用艾伏尼布治疗后的中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，而中位总生存期（OS）为还没到。疾病控制率为62.5％，2例患者达到部分缓解（25％）；12.5％的患者经历了与治疗相关的不良事件（AE），但没有报告3级或更高级别的AE。观察到的2级AE为QT间期延长和低镁血症（占样本的25％）。对8名患者中的6名进行了分子谱分析，突出显示TP53、BAP1、CDKN2A和CDKN2B是这些患者中最常见的共同改变基因。

　　疗效结果与ClarIDHy试验中报告的结果一致。艾伏尼布推荐用药剂量为：每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者在接受艾伏尼布治疗期间应避免高脂饮食。实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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