Tazverik他泽司他在滤泡性淋巴瘤中的有效性和安全性；Tazverik（tazemetostat，200mg片剂）在日本获批新的适应症为：治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者（仅限于标准治疗不适用的情况下使用）。Tazverik他泽司他是一种口服、首创的EZH2小分子抑制剂，选择性抑制EZH2，可控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。

　　TAZVERIK批准用于滤泡性淋巴瘤一项非盲、多中心、2期研究(NCT01897571)，该研究评估了tazemetostat 800mg每日两次作为单一疗法对患有EZH2激活突变(n=45)或野生型EZH2(n=54)，且之前至少接受过2线全身治疗的成年滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。

　　研究结果显示，根据由独立审查委员会评估的国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准，tazemetostat他泽司他达到了有意义的临床活性。在有EZH2激活突变的患者中，ORR为69%，其中12%达到完全缓解，57%达到部分缓解。中位应答持续时间(DoR)和PFS分别为10.9个月和14个月。此外，野生型EZH2患者的ORR为34%，其中4%达到完全缓解，30%达到部分缓解。中位DoR和PFS分别为13个月和11个月。

　　在安全性方面，最常见的治疗中出现的不良事件包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。接受tazemetostat他泽司他的患者中有30%发生严重不良反应，最常见的是感染。

　　Tazverik他泽司他目前也处于注册确认研究(SYMPHONY-1)与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗至少接受过一种先前治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的3期阶段。该研究第三阶段随机部分的初步结果计划于2026年公布。

　　滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，上皮样肉瘤是一种罕见的、生长缓慢的软组织肿瘤。目前不管是国内还是国外，治疗方法都非常有限，甲基转移酶EZH2抑制剂tazemetostat为部分患者提供了一种重要的新选择。

　　Tazverik他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤效果怎么样？患者能活多久？

　　研究入组了携带EZH2激活突变的FL患者（n=45）和携带野生型EZH2的FL患者（n=54）。

　　根据独立审查委员会（IRC）的审查结果：

　　（1）在EZH2突变患者中，Tazverik他泽司他治疗的总缓解率（ORR）分别为69%，完全缓解率（CR）为12%、部分缓解率（PR）为57%，中位缓解持续时间（DOR）为10.9个月。（2）在野生型EZH2患者中，ORR为34%，CR为4%、PR为30%，中位DOR为13.0个月。该研究中，Tazverik的安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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