在德瓦鲁单抗和化疗中加入曲美木单抗能延长转移性非小细胞肺癌患者生存期吗?美国FDA批准曲美木单抗(Imjudo,曲美木单抗)联合durvalumab(Imfinzi,德瓦鲁单抗)和铂类化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,没有致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变。
在POSEIDON中,与化疗相比,一线durvalumab加化疗显着改善了转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)改善呈积极趋势,但未达到统计数据意义。在durvalumab的基础上加入有限疗程的曲美木单抗并在一线治疗中进行四个周期的化疗,证明PFS和OS与化疗相比具有统计学意义和临床意义的改善,以及早期疾病控制和可控的耐受性。
POSEIDON试验,评估了曲美木单抗加durvalumab加化疗和durvalumab加化疗与单独化疗在一线转移性NSCLC中的疗效。
共有1013名EGFR/ALK野生型转移性NSCLC患者被随机分配(1:1:1)接受曲美木单抗75mg加durvalumab1,500mg和基于铂的化疗,最多四个21天周期,随后接受durvalumab一次每4周一次,直至出现进展并额外服用一剂曲美木单抗;durvalumab加化疗最多四个21天周期,然后每4周一次durvalumab直至进展;或最多六个21天周期的化疗,所有组均有或没有培美曲塞维持治疗。主要终点是durvalumab联合化疗与化疗的PFS和OS。关键的alpha控制次要终点是曲美木单抗加durvalumab加化疗与化疗的PFS和OS。
Durvalumab联合化疗与化疗相比,PFS显着改善,但OS改善趋势未达到统计学意义。与化疗相比,曲美木单抗加durvalumab加化疗组的24个月OS显着改善,分别为32.9%和22.1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/