治疗ALK阳性转移性NSCLC中起到的疗效如何?Lorbrena(劳拉替尼)的服用方法:对于一般患者,劳拉替尼推荐用量为每天一次,口服劳拉替尼片100mg,是否与食物同服均可,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应为止。Lorbrena(劳拉替尼)药片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或劈开服用。若片剂破损、破裂或其他原因不完整,不能吞服。
服药应在每日同一时间服用,若丢失一次剂量,除非在次日服下一次剂量的4h内摄取丢失的剂量,不允许在同一天时间内服2次剂量。服药后发生呕吐时,不能追加服药剂量,需按服药时间表服下一次剂量。
辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。试验结果显示劳拉替尼Lorlatinib在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
CROWN临床试验是一项3期比较试验,其中296名以前未经治疗的晚期ALK+NSCLC患者接受了Lorbrena或Xalkori治疗并直接比较。Lorbrena被确定比Xalkori更擅长延缓癌症复发。
在1年的随访中,接受Lorbena治疗的患者中有78%在没有疾病进展的情况下存活,而接受Xalkori治疗的患者为39%,导致Lorbena患者进展或死亡的风险降低了72%
与Xalkori相比,患者的客观缓解率也更高,更多接受Lorbena治疗的脑转移患者经历了颅内反应(82%对23%)。据报道,接受Lorbena治疗的脑转移瘤患者中有71%的颅内完全缓解。
高达7%的NSCLC患者具有异常版本的ALK基因。具有这种异常的肺癌通常发生在非吸烟者中。异常基因有助于癌细胞的生长和发育,但是在过去几年中,已经批准了几种针对ALK激酶并改善ALK+NSCLC个体治疗的精准癌症药物。Lorbrena是一种第三代口服药物,可阻断异常ALK基因产生的蛋白质,该蛋白质是通过测试肿瘤组织样本来确定的。
Lorbrena劳拉替尼的最初批准是基于215名ALK阳性转移性NSCLC患者的亚组,这些患者之前接受过一种或多种ALK激酶抑制剂的治疗。对Lorbrenna治疗的总体缓解率为48%,其中4%完全缓解,44%部分缓解。估计的中位缓解持续时间为12.5个月。
此外,在可测量的颅内病变患者中报告了60%的反应率,这些患者的中位缓解持续时间为19.5个月。
Lorbrena(劳拉替尼)用途和效果:Lorbrena(劳拉替尼)是一种高效的第三代ALK抑制剂,2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!