治疗转移性肾细胞癌疗效；索坦的治疗作用；索坦(sunitinib)是一种新型的口服多靶点抗肿瘤药物，是由美国辉瑞公司(Pfizer)研发成功的，于2006年2月在美国上市，可以用于胃肠道间质瘤、肾癌等。索坦(sunitinib)是2007年在国内上市的，其主要作用就是阻断肿瘤生长所需要的血液和营养物质，从而使肿瘤缩小，并且能杀死肿瘤细胞活性。

　　转移性肾细胞癌（RCC）的5年生存率估计低于10％。RCC对化疗具有高度耐药性并且只有少数患者（≤20％）受益于细胞因子治疗（高剂量白细胞介素2[IL-2]和/或干扰素-α）。细胞因子治疗后进展后的总体中位生存期约为10至13个月，对于初始反应后疾病进展或对细胞因子治疗无反应的患者，没有有效的治疗方法。RCC有多种亚型，但超过80％的肿瘤在组织学上属于透明细胞癌。

　　索坦(sunitinib)是一种新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可特异性抑制血管内皮生长因子受体（1-3型）和血小板衍生生长因子受体（α和β），以及与其他酪氨酸蛋白激酶一样。

　　在细胞因子难治性转移性RCC患者中索坦的初始2期研究中，在63名患者中观察到40％的客观缓解率（95％置信区间[CI]，28％-53％）。

　　在一项多中心、随机的3期试验（NCT00083889）中招募了750名既往未经治疗的转移性肾细胞癌患者，接受重复6周周期的索坦（剂量为50 mg，每天口服一次，持续4周，随后2周不治疗）或干扰素α（剂量为9 MU，每周皮下注射3次）。主要终点是无进展生存期。次要终点包括客观有效率、总生存率、患者报告的结果和安全性。

　　结果：索坦组的中位无进展生存期（11个月）明显长于干扰素α组（5个月），相应的风险比为0.42。索坦的客观缓解率也高于干扰素α（31%对6%，P<0.001），干扰素α治疗组中3级或4级治疗相关疲劳的患者比例显著更高，而索坦组腹泻更频繁（P<0.05）。索坦组患者的生活质量明显优于干扰素α组患者（P<0.001）。接受索坦治疗的转移性肾细胞癌症患者的无进展生存期更长，应答率更高。

　　药物对索坦(sunitinib)的影响

　　应用强效CYP3A4抑制剂，如酮康唑，能提高其血液浓度。应避免同时使用，如果一定要和强CYP3A4抑制剂一起使用，可以将其用量减少到每日37.5 mg以下。利福平等CYP3A4诱导剂能使舒尼替血药浓度降低，应避免同时使用，如果一定要和CYP3A4诱导剂一起使用，可考虑提高索坦用量，但是每天一次，最多不能超过87.5 mg，并且若要提高该产品的用量，则需密切监视病人的毒副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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