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替沃扎尼(FOTIVDA/TIVOZANIB)可改善肾细胞癌患者长期无进展生存期?

时间:2023-05-25 13:32 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  肾细胞癌新药替沃扎尼显示可改善患者长期无进展生存期;在之前的一项分析中,中位随访时间为19.0个月,使用tivozanib的无进展生存期显著长于使用索拉非尼的无进展生存期。无进展生存期的中位值分别为5.6个月和3.9个月(危险比<hr/>,0.73,95%CI 0.56–0.94;P=0.016)。替沃扎尼(替沃扎尼)由AVEO Pharmaceuticals公司与安斯泰来制药公司联合开发,为2009年全球III期临床研究药品。它是一种抗肿瘤靶向治疗药物,是一种口服的可针对全部3种血管内皮生长因子的受体抑制剂,主要用于治疗肾癌,在晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗中显示较好的疗效,其作用的主要靶点为血管内皮生长因子的受体抑制剂VEGFR1、2、3。

替沃扎尼

  基于该研究,FDA于2021年批准了该药用于既往接受过2次或以上全身治疗的复发/难治性晚期肾细胞癌患者。

  对于当前的探索性分析,研究人员评估了长达48个月的长期PFS和长期总生存期(OS)。随着随访时间的延长,无进展生存期仍然优于tivozanib(HR,0.624;95%CI,0.49-0.79)。

  在不同的时间点,tivozanib替沃扎尼的无进展生存期率始终高于索拉非尼。tivozanib的36个月无进展生存期率为12.3%,索拉非尼为2.4%。48个月的无进展生存期率分别为7.6%和0%。

  研究人员仅在tivozanib组观察到36个月无进展生存期率为15%或更高的患者亚组。其中包括:

  患有低危疾病的患者——tivozanib为17.1%,索拉非尼为0%;

  女性——17.5%vs不可估量;

  ECOG体能状态为0——16.0%vs 3.2%的患者;

  65岁及以上的患者——15.3%vs不可估计;

  生活在北美的患者——16.5%vs不可估计。

  研究人员报告称,随着随访时间的延长,总生存期数据不断成熟。他们观察到有利于tivozanib的非显著趋势(HR,0.89;95%CI,0.70-1.14)。

  研究人员的结论是,接受tivozanib替沃扎尼治疗的患者发生长期无进展生存期的可能性是接受索拉非尼治疗的患者的5倍以上。该团队补充道,tivozanib组中“临床相关”的少数患者在3年和4年时仍存活且无进展。

  替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试验表明,tivozanib在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ。以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 替沃扎尼 https://www.kangbixing.com/drug/tiwozhani/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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