在临床试验中，患者发现该疗法具有良好的耐受性。间接比较表明，莫博替尼（Exkivity）可将总生存期（OS）提高三个月以上。美国食品药品管理局（FDA）已核准莫博替尼EXKIVITY（mobocertinib，TAK-788）用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。EXKIVITY获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。

　　莫博替尼（Exkivity）的主要支持来自研究AP32788-15-101（NCT02716116）的铂类药物预治疗队列（n=114），这是一项单臂、开放标签、多中心、i/II期试验。2020年11月发表的结果显示，根据研究者评估，莫博替尼（Exkivity）治疗导致中位PFS为7.33个月（95%CI，5.55-8.84），中位OS为23.95个月（95%CI 14.55-28.81）。根据独立审查委员会（IRC）评估，莫博替尼还引起了28%（95%CI，20%-37%）的确认总缓解率，中位缓解持续时间为17.5个月（95%CI，7.4-20.3）。

　　终指南，莫博替尼（Exkivity）被推荐用于治疗既往接受过铂类化疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　EGFR（表皮生长因子受体）对肿瘤患者来说一点儿也不陌生，它是非小细胞肺癌最常见的驱动基因，尤其在肺腺癌中高达60%。EGFR突变还分为三大常见类别，分别是外显子19缺失、外显子21 L858R点突变和外显子20插入突变，前两者被称为“经典”EGFR激活突变，第三种在EGFR突变的非小细胞肺癌病例中占比相对较小，更常见于女性、亚裔、非吸烟者、年长者以及非小细胞肺腺癌亚型。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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