索托拉西布的临床试验数据仍在不断积累和更新。未来的研究可能会进一步验证索托拉西布的疗效和安全性,并提供更具体的治疗指导。索托拉西布服药时需注意该药需每天同一时间服用,可以与或不与食物同服,索托拉西布应整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果漏服一剂索托拉西布超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用索托拉西布后发生呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。
索托拉西布的疗效主要基于CodeBreak 100临床试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心的Phase I/II试验,旨在评估索托拉西布在具有KRAS G12C突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。
初步结果显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变NSCLC患者中显示出了一定的疗效。其中,约36%的患者在治疗过程中观察到肿瘤缩小,这被称为部分缓解。部分缓解是指肿瘤大小在治疗期间减小了至少30%。此外,约59%的患者表现出稳定疾病,即肿瘤大小在治疗期间保持稳定。仅约5%的患者在治疗过程中出现了进展性疾病。
存活率数据显示,接受索托拉西布治疗的患者在12个月和24个月内显示出较高的总生存率。据初步数据,12个月的总生存率为87.5%,24个月的总生存率为66.3%。这些数据表明,索托拉西布在一定程度上能够延长KRAS G12C突变NSCLC患者的生存时间。
此外,索托拉西布在CodeBreak 100试验中显示了一定的安全性。大部分不良事件是轻度至中度的,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和皮疹等。严重的不良事件相对较少,并且很少导致患者中断治疗。
索托拉西布的治疗潜力还在不断研究和探索中。除了NSCLC,索托拉西布也被用于其他具有KRAS G12C突变的癌症类型的临床试验中,如结直肠癌(colorectal cancer)等。这进一步拓宽了索托拉西布的应用范围,并为更多患者提供了希望。
索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂,也称作AMG510,sotorasib,Lumakras,是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌药,打破了近40年来,KRAS突变“不可成药”的历史。索托拉西布能够有效抑制多种靶点,并且对于具有KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗效果显著。通过精准作用于靶点,并抑制肿瘤细胞的增殖以及肿瘤血管的形成。
索托拉西布由安进公司研发生产,目前已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。目前已经可以确定的是,索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌,以及其它实体瘤(包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌及黑色素瘤等)的治疗中,都有比较不错的潜力。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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