吉列替尼(Gilteritinib)治疗R/R FLT3突变阳性AML疗效如何?Xospata(吉列替尼/Gilteritinib)是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。它可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。此外,Xospata可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药在FLT3mut+受试者中,使用伊达比星或柔红霉素联合2种不同的Gilteritinib给药计划表治疗后,观察到了高缓解率,耐受性良好。
ADMIRAL 3期试验发现,复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者以2:1的比例随机接受口服FMS样酪氨酸激酶3抑制剂吉列替尼的患者与随机接受挽救性化疗(SC)的患者相比,总生存期更好。
研究人员对ADMIRAL研究进行了为期2年的随访,以阐明吉列替尼在这些AML患者中的长期治疗效果和安全性。在研究时,中位存活随访时间为37.1个月,吉列替尼和SC组的247名患者中分别有203例死亡和124例患者中有97例死亡;16名吉特里替尼治疗的患者继续接受治疗。
吉列替尼组和SC组的中位总生存期分别为9.3个月和5.6个月(风险比为0.665;95%CI,0.518,0.853;双面P=.0013);≥2年预计生存率分别为20.6%(95%CI,15.8,26.0)和14.2%(95%CI,8.3,21.6)。吉列替尼组复合完全缓解后的累积复发率在两年后为75.7%,18个月后几乎没有复发。总体而言,吉列替尼组247名患者中有49名和SC组124名患者中有14名存活至少两年。约26名接受吉列替尼治疗的患者存活了两年,没有复发;其中18例患者进行了移植(造血干细胞移植[HSCT]),16例恢复使用吉列替尼作为HSCT后维持治疗。
肝脏转氨酶水平升高是吉列替尼治疗1年和2年中最普遍的不良事件;不良事件发生频率在第2年降低。结果,连续和HSCT后吉列替尼维持药物维持缓解,同时保持稳定的安全性。数据表明,与SC相比,延长吉列替尼治疗是安全的,并且与更好的生存率相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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