巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁,研究表明,巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病直接导致了移植手术相关死亡率的升高。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物,莱特莫韦通过将病毒防控端口前移,改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,填补了巨细胞病毒预防领域的空白。
莱特莫韦带来的‘预防性治疗理念’为我们把牢巨细胞病毒感染关口提供了全新思路。我期待这一创新医学成果能够在临床实践中得到广泛应用,为我国造血干细胞移植水平再上新的台阶提供支持。
全球多个国家的真实世界研究数据显示,普瑞明(莱特莫韦)预防不仅能够降低CMV感染、难治性CMV感染、CMV病和全因死亡率,同时能够减少CMV激活带来的间接效应,如降低GVHD、减少住院时间等,并可能比抢先治疗更具成本效益。
莱特莫韦是目前唯一具有异基因造血干细胞移植患者预防CMV感染适应症的药物,也是研究者们不断探索‘CMV预防’之路的最好回馈。”黄教授表示,莱特莫韦作为首个非核苷类病毒末端酶复合物抑制剂,能够阻止病毒DNA的剪切和包装,发挥抗病毒的作用。莱特莫韦全球III期临床实验中,共纳入565例患者,其中175例(31.0%)是CMV感染高风险患者,包括81例单倍体相合移植(14.3%)和78例HLA不匹配的无关供体移植(13.8%)患者。结果证实,相较于安慰剂,莱特莫韦在14周时有临床意义的CMV感染降低83.5%,24周时降低57.3%。
此外,与目前现有的传统抗CMV药物相比,其具有靶向CMV末端酶复合物的创新作用机制,可将药物活性限制在病毒本身,由于在人体细胞中没有对应靶点,因此在人体中发生靶标相关毒性的风险较低,且与靶向DNA聚合酶的药物之间不会出现交叉耐药。
新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(莱特莫韦片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明(莱特莫韦)是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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