埃万妥单抗的推荐剂量基于基线体重，稀释后作为静脉输液给药。治疗过程中如果体重发生变化，剂量无需调整。第一周的第1天和第2天，分次给予推荐剂量，第二周至第四周，每周给药一次。四周后，每二周给药一次。注射：350 mg/7 mL(50 mg/mL)溶液，单剂量小瓶。

　　埃万妥单抗的疗效，在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率（ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。结果显示，在接受埃万妥单抗治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。埃万妥单抗是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。此前，FDA就已授予该药突破性疗法认定资格和优先审查，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC经治患者。

　　体内和体外研究显示，Amivantamab埃万妥单抗与EGFR、MET受体分别结合，使EGFR和MET内吞，并经溶酶体途径降解；在EGFR 20外显子插入突变模型中，引起EGFR和MET表达降低，抑制下游信号通路。肿瘤细胞表面存在EGFR和MET时，Amivantamab通过免疫效应细胞，比如NK细胞的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），和巨噬细胞的胞啃作用，来杀伤这些肿瘤细胞。

　　非小细胞肺癌

　　在CHRYSALIS研究的分析中，研究人员评估了埃万妥单抗在先前的基于铂的化疗中取得进展，并按批准的2期剂量1050毫克进行治疗(体重至少80公斤的患者为1400毫克)的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者（n=114）中的疗效和安全性。

　　主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版(RECISTv1.1)获得的总体应答率(ORR)。其他终点包括应答持续时间(DOR)、临床获益率、无进展生存期(PFS)和总生存期（OS）。

　　在中位随访19.2个月后，埃万妥单抗治疗的中位OS为23个月（95%置信区间[CI]，18.5-29.5），两年OS率为47%。研究者评估的ORR为37%（95%CI，28-46），中位DOR为12.5个月（95%CI，6.9-19.3），中位PFS为6.9个月（95%CI，5.6-8.8）。在各亚组中，使用埃万妥单抗治疗在具有EGFR外显子20插入突变的铂后患者（包括老年人）中产生了一致的疗效，无论先前的治疗或对先前铂化疗的应答如何。

　　在至少12个治疗周期中，有48名患者(42%)实现了由ORR衡量的埃万妥单抗amivantamab-vmjw持续临床缓解。治疗的中位持续时间为7.5个月，15例(13%)接受埃万妥单抗治疗的患者(中位持续时间为2.6年)正在接受治疗。在这些患者中，7例无进展，8例在疾病进展后接受治疗。

　　没有发现新的安全信号，皮疹（所有组，89%）、输液相关反应（IRR；67%）和甲沟炎（58%）仍然是最常见的治疗紧急不良事件（AE）。导致剂量中断、减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为29%、18%和7%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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