多吉美（索拉非尼片）治疗晚期肾细胞癌；索拉非尼，一种口服的多激酶抑制剂，具备抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用，已获批的适应症有肝细胞肝癌和晚期肾癌，目前在其他恶性肿瘤包括转移性结肠癌等均有临床研究。由于索拉非尼为多靶点抑制剂，其不良反应较多，且体内代谢过程受肝药酶的影响，与多种药物存在相互作用，为确保用药安全有效服药时需注意：餐前1h或餐后2h口服，并避免高脂饮食（脂肪含量50%）。因为高脂饮食可使索拉非尼的生物利用度降低29%；同时索拉非尼的溶解度受胃内pH值的影响，在pH值较高的情况下，药物溶解度降低，进而影响药效。

　　多吉美索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、武汉同济医院肿瘤内科、浙江省肿瘤医院化疗科等4个研究中心共同完成。

　　该研究2006年4月启动,共纳入不能手术切除和(或)转移性RCC(透明细胞型为主)、有可测量病灶、距上次抗肿瘤治疗至少4周以上、ECOG PS 0~2、预期生存期>12周、重要脏器功能良好、无脑转移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周为1个治疗周期。对患者每4周进行1次安全性访视,每8周进行1次实验室指标检查和肿瘤评估。

　　研究结果显示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次肿瘤评估,中位治疗时间为32周。疗效评价结果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果一致。患者中位PFS为42周,中位TTP为41周,中位OS尚未达到。常见不良反应为手足皮肤反应、高血压等。该研究的毒性反应和疗效数据与TARGET研究数据相似,说明多吉美索拉非尼可有效控制中国晚期RCC患者的疾病进展,并具有良好的安全性。

　　肝肾功能异常及老年患者：轻、中度肝功能异常患者无需调整剂量，在重度肝功能异常患者中尚无使用的数据支持；肾功能异常患者无需调整剂量，因为约77%的索拉非尼经粪便排泄，所以受肾功能影响较小。通常认为索拉非尼的安全性和有效性在老年和年青患者中无明显差异，但也不被排除个别老年患者的高敏感情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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