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伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)一线治疗晚期黑色素瘤方面的功效怎样?

时间:2023-06-14 11:29 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  伊匹木单抗是全球首个获批的免疫检查点抑制剂(ICI),可显著提高不可切除/转移性黑色素瘤患者的总体生存率。随后获批的黑色素瘤和其他晚期/转移性实体瘤适应症,总是需要伊匹木单抗联用纳武利尤单抗(nivolumab)。

伊匹木单抗

  一项随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据,结果显示:一线治疗晚期黑色素瘤方面,与Opdivo单药治疗及Yervoy(伊匹木单抗)单药治疗相比,Opdivo+伊匹木单抗联合治疗持续改善生存,近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下,在十年前,诊断为转移性黑色素瘤的患者,平均预期寿命仅为6个月,不到10%的患者存活超过5年。

  来自CheckMate-067试验的6.5年随访结果在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)在线年会上公布。具体数据如下:

  最少随访6.5年,Opdivo+伊匹木单抗治疗组患者的中位总生存期(OS)为72.1个月(95%CI:38.2-NR),这是晚期黑色素瘤3期临床试验中报告的最长OS;而Opdivo单药组中位OS为36.9个月(95%CI:28.2-58.7),伊匹木单抗单药组中位OS为19.9个月(95%CI:16.8-24.6)。

  疾病无进展生存方面,Opdivo+伊匹木单抗治疗组患者的6.5年疾病无进展生存率为34%(中位PFS为11.5个月),而Opdivo单药组为29%(中位PFS为6.9个月)、Yervoy单药组为7%(中位PFS为2.9个月)。

  在49%仍然存活的随访患者中,Opdivo+伊匹木单抗治疗组有77%(n=112/145)、Opdivo单药治疗组有69%(n=84/122)、Yervoy单药治疗组有43%(27/63)的患者已停止治疗,从未接受过后续的系统治疗。

  在所有相关亚组,包括BRAF突变、野生型肿瘤和肝转移的患者中,Opdivo+伊匹木单抗联合治疗、Opdivo单药治疗均显示出持续的临床益处:(1)在BRAF突变肿瘤患者中:6.5年存活率,Opdivo+伊匹木单抗治疗组为57%、Opdivo单药组为43%,而Yervoy单药组仅为25%。(2)在BRAF野生型肿瘤患者中:6.5年存活率,Opdivo+伊匹木单抗治疗组为46%,Opdivo单药组为42%,而Yervoy单药组仅为22%。(3)肝转移患者中:6.5年生存率,Opdivo+伊匹木单抗治疗组为38%,Opdivo单药组为31%,而Yervoy单药组仅为22%。

  中位缓解持续时间(DoR)方面,Opdivo+伊匹木单抗治疗组、Opdivo单药组尚未达到,而Yervoy单药组为19.2个月。

  Opdivo+伊匹木单抗联合用药的安全性与先前的发现一致,没有观察到新的安全信号,而且自5年分析以来没有发生其他与治疗相关死亡。Opdivo+Yervoy治疗组有59%、Opdivo单药组有24%、Yervoy单药组有28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件。

  伊匹木单抗是最早就已经在研制的免疫制剂,PD-1抑制剂纳武利尤单抗与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗两者联用能够起到“1+1>2”的效果,从机制上讲,两者具有潜在的协同作用机制:伊匹木单抗能促进T细胞的激活和增殖,而纳武利尤单抗帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。伊匹木单抗激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞,从而牢记战斗,保持长期作战实力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伊匹木单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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